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- 임상시험 NCT03320356
프랑스어 사용 인구에 대한 옥스퍼드 어깨 점수의 문화 간 검증 (French-OSS)
2017년 11월 16일 업데이트: CHU de Reims
어깨의 퇴행성 병변은 매우 자주 발생하며 나이가 들수록 발생률이 증가합니다.
Constant-Murley 점수는 현재 어깨를 평가하기 위한 유럽의 황금 표준으로 간주되며 어깨 병리를 추적하기 위해 정형외과 커뮤니티에서 널리 사용됩니다.
그러나 의료 전문가들은 자가 관리 환자 보고 결과 측정에 점점 더 많은 관심을 보이고 있습니다.
어깨를 평가하기 위해 몇 가지 자가 관리 설문지를 사용할 수 있습니다.
이러한 설문지 중에서 OSS(Oxford Shoulder Score)는 영어를 사용하는 인구에게 빠르고 간단하며 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다.
이 점수는 1996년 옥스퍼드 대학교에서 처음 개발되었습니다.
12개의 문항을 통해 통증과 어깨 기능을 평가하기 위해 고안된 자가 작성 설문지입니다.
이 점수는 이후 다른 언어로 조정되었지만 프랑스어는 아닙니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 OSS의 번역 및 문화 간 적응을 개발하고 어깨 통증이 있는 프랑스어 원어민 환자의 타당성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
144
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 11월부터 2015년 3월까지 프랑스 랭스 의과대학 정형외과에서 염증성, 퇴행성 또는 외상 후 어깨 통증을 호소하고 상담한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 2012년 5월 14일부터 2013년 7월 31일까지 프랑스 랭스 대학 병원 외래 의학과에서 고형 종양에 대한 화학 요법을 받는 환자
- 프랑스어 원어민
제외 기준:
- 어깨의 불안정성 문제를 내원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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어깨 통증
염증성, 퇴행성 또는 외상 후 어깨 통증을 주소로 Reims 교육 병원 정형외과에서 상담 중인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스퍼드 숄더 스코어 프랑스 버전의 수용 가능성
기간: 0일
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참여 거부 비율을 사용하여 수용 가능성을 분석했습니다. 염증성 또는 퇴행성 어깨 질환 환자를 위해 개발된 12문항 자가 작성 설문지입니다. 각 질문은 0점(최악의 상황)에서 4점(최상의 상황)에 해당하는 5개의 가능한 응답을 제시합니다. 설문지는 0(최소 어려움)에서 48(가장 어려움) 범위의 단일 점수를 생성합니다. |
0일
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옥스퍼드 숄더 스코어 프랑스 버전의 타당성
기간: 0일
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무응답률을 이용하여 타당성을 분석하였다. 염증성 또는 퇴행성 어깨 질환 환자를 위해 개발된 12문항 자가 작성 설문지입니다. 각 질문은 0점(최악의 상황)에서 4점(최상의 상황)에 해당하는 5개의 가능한 응답을 제시합니다. 설문지는 0(최소 어려움)에서 48(가장 어려움) 범위의 단일 점수를 생성합니다. |
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥스퍼드 어깨 점수 프랑스어 버전의 수렴타당도
기간: 0일
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수렴 타당도는 Oxford Shoulder Score와 Constant 점수의 상관관계, Oxford Shoulder Score와 주관적 어깨 점수의 상관관계를 이용하여 연구하였다.
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0일
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옥스퍼드 어깨 점수 프랑스어 버전의 테스트/재테스트 신뢰도
기간: 0일
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검사/재검사 신뢰도는 클래스 내 상관계수 계산을 통해 분석하였다.
ICC > 0.8은 양호한 테스트/재테스트 신뢰도를 나타냅니다.
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0일
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옥스퍼드 어깨 점수 프랑스어 버전의 내부 일관성
기간: 0일
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내부 일관성은 Cronbach 계수를 사용하여 테스트되었습니다.
내부 일관성에 대한 허용 가능한 임계값은 0.7 이상인 Cronbach 계수였습니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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