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Convalida transculturale dell'Oxford Shoulder Score per la popolazione francofona (French-OSS)

16 novembre 2017 aggiornato da: CHU de Reims
Le lesioni degenerative della spalla sono molto frequenti e la loro incidenza aumenta con l'età. Il punteggio Constant-Murley è attualmente considerato il gold standard in Europa per valutare la spalla ed è ampiamente utilizzato dalla comunità ortopedica per il follow-up delle patologie della spalla. Tuttavia, gli operatori sanitari stanno dimostrando un crescente interesse per le misure di esito riportate dai pazienti autosomministrate. Sono disponibili diversi questionari autosomministrati per valutare la spalla. Tra questi questionari, l'OSS (Oxford Shoulder Score) è considerato rapido, semplice e affidabile per la popolazione anglofona. Questo punteggio è stato inizialmente sviluppato presso l'Università di Oxford nel 1996. È un questionario autosomministrato progettato per valutare il dolore e la funzionalità della spalla attraverso 12 domande. Da allora questa partitura è stata adattata in diverse lingue ma non in francese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo era quello di sviluppare una traduzione e un adattamento transculturale dell'OSS e di valutarne la validità in pazienti di madrelingua francese con dolore alla spalla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

144

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che presentano dolore alla spalla infiammatorio, degenerativo o post-traumatico e consulenza presso il Dipartimento di Ortopedia, Reims Teaching Hospital (Francia) tra novembre 2014 e marzo 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chemioterapia per tumori solidi presso l'Unità di Medicina Ambulatoriale dell'Ospedale Universitario di Reims (Francia) tra il 14 maggio 2012 e il 31 luglio 2013
  • madrelingua francese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentavano problemi di instabilità della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dolore alla spalla
Pazienti che presentano dolore alla spalla infiammatorio, degenerativo o post-traumatico e consulenza presso il Dipartimento di Ortopedia, Reims Teaching Hospital.
Altro: la versione francese dell'Oxford Shoulder Score

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della versione francese dell'Oxford Shoulder Score
Lasso di tempo: Giorno 0

L'accettabilità è stata analizzata utilizzando il tasso di rifiuto a partecipare. È un questionario autosomministrato di 12 voci sviluppato per i pazienti con malattia infiammatoria o degenerativa della spalla.

Ogni domanda presenta cinque possibili risposte corrispondenti a un punteggio da 0 (situazione peggiore) a 4 (situazione migliore). Il questionario produce un singolo punteggio con un range da 0 (difficoltà minori) a 48 (difficoltà maggiori).
Giorno 0
Fattibilità della versione francese dell'Oxford Shoulder Score
Lasso di tempo: Giorno 0

La fattibilità è stata analizzata utilizzando il tasso di mancata risposta. È un questionario autosomministrato di 12 voci sviluppato per i pazienti con malattia infiammatoria o degenerativa della spalla.

Ogni domanda presenta cinque possibili risposte corrispondenti a un punteggio da 0 (situazione peggiore) a 4 (situazione migliore). Il questionario produce un singolo punteggio con un range da 0 (difficoltà minori) a 48 (difficoltà maggiori).
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità convergente della versione francese dell'Oxford Shoulder Score
Lasso di tempo: Giorno 0
La validità convergente è stata studiata utilizzando la correlazione tra l'Oxford Shoulder Score e il punteggio Constant e tra l'Oxford Shoulder Score e il punteggio Subjective Shoulder Score.
Giorno 0
test/retest dell'affidabilità della versione francese dell'Oxford Shoulder Score
Lasso di tempo: Giorno 0
L'affidabilità del test/retest è stata analizzata utilizzando il calcolo del coefficiente di correlazione intraclasse. Un ICC > 0,8 indica una buona affidabilità del test/retest.
Giorno 0
Coerenza interna della versione francese dell'Oxford Shoulder Score
Lasso di tempo: Giorno 0
La coerenza interna è stata testata utilizzando il coefficiente di Cronbach. La soglia accettabile per la coerenza interna era un coefficiente di Cronbach uguale o superiore a 0,7
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016Ao001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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