Az oxfordi vállpontszám transzkulturális érvényesítése a francia nyelvű lakosság számára (French-OSS)
2017. november 16. frissítette: CHU de Reims
A váll degeneratív elváltozásai nagyon gyakran fordulnak elő, és előfordulásuk az életkorral növekszik.
A Constant-Murley pontszámot jelenleg az arany standardnak tekintik Európában a váll felmérésére, és az ortopéd közösség széles körben alkalmazza a vállpatológiák nyomon követésére.
Az egészségügyi szakemberek azonban egyre nagyobb érdeklődést mutatnak a saját maguk által beadott, betegek által bejelentett eredmények iránt.
Számos önkitöltős kérdőív áll rendelkezésre a váll felmérésére.
E kérdőívek közül az OSS (Oxford Shoulder Score) gyors, egyszerű és megbízható az angol nyelvű lakosság számára.
Ezt a pontszámot eredetileg az Oxfordi Egyetemen dolgozták ki 1996-ban.
Ez egy önkitöltős kérdőív a fájdalom és a vállfunkció értékelésére 12 kérdésen keresztül.
Ezt a pontszámot azóta különböző nyelveken adaptálták, de franciául nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az OSS fordításának és transzkulturális adaptációjának kidolgozása volt, valamint annak érvényességének felmérése vállfájdalmakban szenvedő, francia anyanyelvű betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
144
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki gyulladásos, degeneratív vagy poszttraumás vállfájdalmakkal küzd, és a Reims Oktatókórház (Franciaország) Ortopédiai Osztályán konzultált 2014 novembere és 2015 márciusa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szolid daganatok miatt kemoterápiában részesülő betegek a Reims Egyetemi Kórház Ambuláns Orvosi Osztályán (Franciaország) 2012. május 14. és 2013. július 31. között
- francia anyanyelvűek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a váll instabilitási problémái voltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vállfájdalom
Gyulladásos, degeneratív vagy poszttraumás vállfájdalmakkal küzdő betegek, akik a Reims Oktatókórház Ortopédiai Osztályán tanácsadnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Oxford Shoulder Score francia változatának elfogadhatósága
Időkeret: 0. nap
|
Az elfogadhatóságot a részvétel elutasításának arányával elemezték. Ez egy 12 tételes önkitöltős kérdőív, amelyet gyulladásos vagy degeneratív vállbetegségben szenvedők számára fejlesztettek ki. Minden kérdés öt lehetséges választ tartalmaz, amelyek 0-tól (legrosszabb helyzet) 4-ig (legjobb helyzet) terjednek. A kérdőív egyetlen pontszámot ad 0-tól (legkevesebb nehézség) 48-ig (legtöbb nehézség). |
0. nap
|
|
Az Oxford Shoulder Score francia változatának megvalósíthatósága
Időkeret: 0. nap
|
A megvalósíthatóságot a nem válaszadási arány segítségével elemeztük. Ez egy 12 tételes önkitöltős kérdőív, amelyet gyulladásos vagy degeneratív vállbetegségben szenvedők számára fejlesztettek ki. Minden kérdés öt lehetséges választ tartalmaz, amelyek 0-tól (legrosszabb helyzet) 4-ig (legjobb helyzet) terjednek. A kérdőív egyetlen pontszámot ad 0-tól (legkevesebb nehézség) 48-ig (legtöbb nehézség). |
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Oxford Shoulder Score francia változatának konvergens érvényessége
Időkeret: 0. nap
|
A konvergens érvényességet az Oxford Shoulder Score és a Constant pontszám, valamint az Oxford Shoulder Score és a Subjective Shoulder Score közötti korreláció segítségével vizsgáltuk.
|
0. nap
|
|
tesztelje/újra tesztelje az Oxford Shoulder Score francia verziójának megbízhatóságát
Időkeret: 0. nap
|
A teszt/újrateszt megbízhatóságát az osztályon belüli korrelációs együttható kiszámításával elemeztük.
Az ICC > 0,8 jó teszt/újrateszt megbízhatóságot jelez.
|
0. nap
|
|
Az Oxford Shoulder Score francia változatának belső koherenciája
Időkeret: 0. nap
|
A belső koherenciát a Cronbach-együttható segítségével teszteltük.
A belső koherencia elfogadható küszöbértéke 0,7 vagy annál nagyobb Cronbach-együttható volt
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016Ao001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .