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Transkulturelle Validierung des Oxford Shoulder Score für die französischsprachige Bevölkerung (French-OSS)

16. November 2017 aktualisiert von: CHU de Reims
Degenerative Läsionen der Schulter treten sehr häufig auf und nehmen mit zunehmendem Alter zu. Der Constant-Murley-Score gilt derzeit in Europa als Goldstandard zur Beurteilung der Schulter und wird von der orthopädischen Gemeinschaft häufig zur Nachsorge bei Schulterpathologien verwendet. Gesundheitsfachkräfte interessieren sich jedoch zunehmend für selbstverabreichte patientenberichtete Outcome-Maßnahmen. Zur Beurteilung der Schulter stehen mehrere selbst auszufüllende Fragebögen zur Verfügung. Unter diesen Fragebögen gilt der OSS (Oxford Shoulder Score) als schnell, einfach und zuverlässig für die englischsprachige Bevölkerung. Diese Partitur wurde ursprünglich 1996 an der University of Oxford entwickelt. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der entwickelt wurde, um Schmerzen und Schulterfunktion anhand von 12 Fragen zu bewerten. Diese Partitur wurde seitdem in verschiedenen Sprachen, jedoch nicht in Französisch, adaptiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel war es, eine Übersetzung und eine transkulturelle Anpassung des OSS zu entwickeln und seine Gültigkeit bei französischsprachigen Patienten mit Schulterschmerzen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit entzündlichen, degenerativen oder posttraumatischen Schulterschmerzen und Beratung in der orthopädischen Abteilung des Lehrkrankenhauses Reims (Frankreich) zwischen November 2014 und März 2015.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen dem 14. Mai 2012 und dem 31. Juli 2013 in der ambulanten medizinischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Reims (Frankreich) eine Chemotherapie gegen solide Tumoren erhielten
  • französische Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schulterinstabilitätsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schulterschmerzen
Patienten mit entzündlichen, degenerativen oder posttraumatischen Schulterschmerzen und Beratung in der orthopädischen Abteilung des Lehrkrankenhauses von Reims.
Sonstiges: die französische Version des Oxford Shoulder Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der französischen Version des Oxford Shoulder Score
Zeitfenster: Tag 0

Die Akzeptanz wurde anhand der Teilnahmeverweigerungsrate analysiert. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit 12 Fragen, der für Patienten mit entzündlichen oder degenerativen Schultererkrankungen entwickelt wurde.

Jede Frage enthält fünf mögliche Antworten, die einer Punktzahl von 0 (schlechteste Situation) bis 4 (beste Situation) entsprechen. Der Fragebogen erzeugt eine einzelne Punktzahl mit einem Bereich von 0 (geringste Schwierigkeiten) bis 48 (höchste Schwierigkeiten).
Tag 0
Machbarkeit der französischen Version des Oxford Shoulder Score
Zeitfenster: Tag 0

Die Machbarkeit wurde anhand der Nonresponse-Rate analysiert. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit 12 Fragen, der für Patienten mit entzündlichen oder degenerativen Schultererkrankungen entwickelt wurde.

Jede Frage enthält fünf mögliche Antworten, die einer Punktzahl von 0 (schlechteste Situation) bis 4 (beste Situation) entsprechen. Der Fragebogen erzeugt eine einzelne Punktzahl mit einem Bereich von 0 (geringste Schwierigkeiten) bis 48 (höchste Schwierigkeiten).
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konvergente Gültigkeit der französischen Version des Oxford Shoulder Score
Zeitfenster: Tag 0
Die konvergente Validität wurde anhand der Korrelation zwischen dem Oxford Shoulder Score und dem Constant Score sowie zwischen dem Oxford Shoulder Score und dem Subjective Shoulder Score untersucht.
Tag 0
Test/Retest-Zuverlässigkeit der französischen Version des Oxford Shoulder Score
Zeitfenster: Tag 0
Die Test/Retest-Zuverlässigkeit wurde anhand der Berechnung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten analysiert. Ein ICC > 0,8 weist auf eine gute Test-/Retest-Reliabilität hin.
Tag 0
Interne Kohärenz der französischen Version des Oxford Shoulder Score
Zeitfenster: Tag 0
Die interne Kohärenz wurde mit dem Cronbach-Koeffizienten getestet. Der akzeptable Schwellenwert für interne Kohärenz war ein Cronbach-Koeffizient gleich oder größer als 0,7
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016Ao001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schulterschmerzen

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