Transkulturell validering av Oxford Shoulder Score för den fransktalande befolkningen (French-OSS)
16 november 2017 uppdaterad av: CHU de Reims
Degenerativa lesioner i axeln förekommer mycket ofta och deras förekomst ökar med åldern.
Constant-Murley-poängen anses för närvarande vara den gyllene standarden i Europa för att bedöma axeln och används i stor utsträckning av ortopederna för att följa upp axelpatologier.
Vårdpersonalen intresserar sig dock allt mer för självadministrerade patientrapporterade utfallsmått.
Det finns flera självadministrativa frågeformulär för att bedöma axeln.
Bland dessa frågeformulär anses OSS (Oxford Shoulder Score) vara snabb, enkel och pålitlig för den engelsktalande befolkningen.
Denna poäng utvecklades ursprungligen vid University of Oxford 1996.
Det är ett självadministrativt frågeformulär utformat för att utvärdera smärta och axelfunktion genom 12 frågor.
Detta partitur har sedan dess anpassats på olika språk men inte på franska.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet var att utveckla en översättning och en transkulturell anpassning av OSS och att bedöma dess giltighet hos modersmålspatienter med fransktalande med axelsmärtor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
144
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppvisar inflammatorisk, degenerativ eller posttraumatisk axelsmärta och konsulterar vid ortopediska avdelningen, Reims Teaching Hospital (Frankrike) mellan november 2014 och mars 2015.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som får kemoterapi för solida tumörer på enheten för ambulatorisk medicin vid Reims universitetssjukhus (Frankrike) mellan 14 maj 2012 och 31 juli 2013
- franska som modersmål
Exklusions kriterier:
- Patienter som presenterade skuldrans instabilitetsproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
axelvärk
Patienter med inflammatorisk, degenerativ eller posttraumatisk axelsmärta och konsultation vid ortopediska avdelningen, Reims Teaching Hospital.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av den franska versionen av Oxford Shoulder Score
Tidsram: Dag 0
|
Acceptansen analyserades med hjälp av andelen vägran att delta. Det är ett självadministrativt frågeformulär med 12 artiklar utvecklat för patienter med inflammatorisk eller degenerativ axelsjukdom. Varje fråga presenterar fem möjliga svar som motsvarar poängen 0 (sämsta situationen) till 4 (bästa situationen). Enkäten ger en enda poäng med ett intervall från 0 (minsta svårigheter) till 48 (mest svårigheter). |
Dag 0
|
|
Genomförbarhet av den franska versionen av Oxford Shoulder Score
Tidsram: Dag 0
|
Genomförbarheten analyserades med användning av bortfallsfrekvensen. Det är ett självadministrativt frågeformulär med 12 artiklar utvecklat för patienter med inflammatorisk eller degenerativ axelsjukdom. Varje fråga presenterar fem möjliga svar som motsvarar poängen 0 (sämsta situationen) till 4 (bästa situationen). Enkäten ger en enda poäng med ett intervall från 0 (minsta svårigheter) till 48 (mest svårigheter). |
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konvergent giltighet av den franska versionen av Oxford Shoulder Score
Tidsram: Dag 0
|
Den konvergenta validiteten studerades med hjälp av korrelation mellan Oxford Shoulder Score och Constant score och mellan Oxford Shoulder Score och Subjective Shoulder Score poäng.
|
Dag 0
|
|
testa/omtesta tillförlitligheten av den franska versionen av Oxford Shoulder Score
Tidsram: Dag 0
|
Test-/omtesttillförlitligheten analyserades med beräkning av intraklasskorrelationskoefficienten.
En ICC > 0,8 indikerar god test-/omtesttillförlitlighet.
|
Dag 0
|
|
Intern koherens i den franska versionen av Oxford Shoulder Score
Tidsram: Dag 0
|
Den interna koherensen testades med hjälp av Cronbach-koefficienten.
Den acceptabla tröskeln för intern koherens var en Cronbach-koefficient lika med eller mer än 0,7
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016Ao001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .