Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkulturell validering av Oxford Shoulder Score for den fransktalende befolkningen (French-OSS)

16. november 2017 oppdatert av: CHU de Reims
Degenerative lesjoner i skulderen forekommer svært hyppig, og forekomsten deres øker med alderen. Constant-Murley-skåren regnes for tiden som gullstandarden i Europa for å vurdere skulderen og brukes mye av det ortopediske miljøet for å følge opp skulderpatologier. Helsepersonell er imidlertid i økende grad interessert i egenadministrerte pasientrapporterte utfallsmål. Flere selvadministrerte spørreskjemaer er tilgjengelige for å vurdere skulderen. Blant disse spørreskjemaene anses OSS (Oxford Shoulder Score) for å være rask, enkel og pålitelig for den engelsktalende befolkningen. Denne poengsummen ble opprinnelig utviklet ved University of Oxford i 1996. Det er et selvadministrert spørreskjema designet for å evaluere smerte og skulderfunksjon gjennom 12 spørsmål. Dette partituret har siden blitt tilpasset på forskjellige språk, men ikke på fransk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet var å utvikle en oversettelse og en transkulturell tilpasning av OSS og å vurdere gyldigheten hos fransktalende pasienter med skuldersmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

144

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med inflammatoriske, degenerative eller posttraumatiske skuldersmerter og konsultasjon ved ortopedisk avdeling, Reims Teaching Hospital (Frankrike) mellom november 2014 og mars 2015.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som mottar kjemoterapi for solide svulster i Ambulatory Medicine Unit ved Reims University Hospital (Frankrike) mellom 14. mai 2012 og 31. juli 2013
  • fransktalende som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som presenterte skulders ustabilitetsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
skuldersmerte
Pasienter med inflammatoriske, degenerative eller posttraumatiske skuldersmerter og konsultasjon ved ortopedisk avdeling, Reims undervisningssykehus.
Annen: den franske versjonen av Oxford Shoulder Score

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av den franske versjonen av Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Dag 0

Akseptabiliteten ble analysert ved å bruke frekvensen av avslag på å delta. Det er et 12-elements selvadministrert spørreskjema utviklet for pasienter med inflammatorisk eller degenerativ skuldersykdom.

Hvert spørsmål presenterer fem mulige svar som tilsvarer en poengsum på 0 (verste situasjon) til 4 (beste situasjon). Spørreskjema produserer en enkelt poengsum med et område fra 0 (minst vanskeligheter) til 48 (flest vanskeligheter).
Dag 0
Gjennomførbarheten av den franske versjonen av Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Dag 0

Gjennomførbarheten ble analysert ved å bruke frafallsprosenten. Det er et 12-elements selvadministrert spørreskjema utviklet for pasienter med inflammatorisk eller degenerativ skuldersykdom.

Hvert spørsmål presenterer fem mulige svar som tilsvarer en poengsum på 0 (verste situasjon) til 4 (beste situasjon). Spørreskjema produserer en enkelt poengsum med et område fra 0 (minst vanskeligheter) til 48 (flest vanskeligheter).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvergent gyldighet av den franske versjonen av Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Dag 0
Den konvergente validiteten ble studert ved å bruke korrelasjon mellom Oxford Shoulder Score og Constant score og mellom Oxford Shoulder Score og Subjective Shoulder Score.
Dag 0
test/retest påliteligheten til den franske versjonen av Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Dag 0
Test/retest reliabilitet ble analysert ved hjelp av beregning av intraklasse korrelasjonskoeffisienten. En ICC > 0,8 indikerer god test-/retestpålitelighet.
Dag 0
Intern sammenheng i den franske versjonen av Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Dag 0
Den interne koherensen ble testet ved hjelp av Cronbach-koeffisienten. Den akseptable terskelen for intern koherens var en Cronbach-koeffisient lik eller mer enn 0,7
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016Ao001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på den franske versjonen av Oxford Shoulder Score

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere