Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkulturní validace Oxford Shoulder Score pro francouzsky mluvící populaci (French-OSS)

16. listopadu 2017 aktualizováno: CHU de Reims
Degenerativní léze ramene se vyskytují velmi často a jejich výskyt se zvyšuje s věkem. Constant-Murley skóre je v současné době v Evropě považováno za zlatý standard pro hodnocení ramene a je široce používáno ortopedickou komunitou ke sledování patologií ramene. Zdravotníci se však stále více zajímají o opatření, která si sami spravují pacienti. K posouzení ramene je k dispozici několik samoobslužných dotazníků. Mezi těmito dotazníky je OSS (Oxford Shoulder Score) považováno za rychlé, jednoduché a spolehlivé pro anglicky mluvící populaci. Toto skóre bylo původně vyvinuto na univerzitě v Oxfordu v roce 1996. Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a který má zhodnotit bolest a funkci ramene prostřednictvím 12 otázek. Toto skóre bylo od té doby upraveno v různých jazycích, ale ne ve francouzštině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem bylo vyvinout překlad a transkulturní adaptaci OSS a posoudit její validitu u rodilých francouzsky mluvících pacientů s bolestí ramene.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

144

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti vykazující zánětlivou, degenerativní nebo posttraumatickou bolest ramene a konzultováni na ortopedickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši (Francie) v období od listopadu 2014 do března 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří dostávají chemoterapii pro solidní nádory na oddělení ambulantní medicíny Univerzitní nemocnice v Remeši (Francie) mezi 14. květnem 2012 a 31. červencem 2013
  • rodilí francouzští mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří vykazovali problémy s nestabilitou ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
bolest ramene
Pacienti se zánětlivou, degenerativní nebo posttraumatickou bolestí ramene a konzultují se na ortopedickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši.
Jiný: francouzská verze Oxford Shoulder Score

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost francouzské verze Oxford Shoulder Score
Časové okno: Den 0

Přijatelnost byla analyzována pomocí míry odmítnutí účasti. Jedná se o 12-položkový dotazník, který si sami aplikují, vyvinutý pro pacienty se zánětlivým nebo degenerativním onemocněním ramene.

Každá otázka představuje pět možných odpovědí odpovídajících skóre 0 (nejhorší situace) až 4 (nejlepší situace). Dotazník vytváří jediné skóre s rozsahem od 0 (nejmenší potíže) do 48 (nejvíce obtíží).
Den 0
Proveditelnost francouzské verze Oxford Shoulder Score
Časové okno: Den 0

Proveditelnost byla analyzována pomocí míry neodpovědí. Jedná se o 12-položkový dotazník, který si sami aplikují, vyvinutý pro pacienty se zánětlivým nebo degenerativním onemocněním ramene.

Každá otázka představuje pět možných odpovědí odpovídajících skóre 0 (nejhorší situace) až 4 (nejlepší situace). Dotazník vytváří jediné skóre s rozsahem od 0 (nejmenší potíže) do 48 (nejvíce obtíží).
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konvergentní platnost francouzské verze Oxford Shoulder Score
Časové okno: Den 0
Konvergentní validita byla studována pomocí korelace mezi Oxford Shoulder Score a Constant skóre a mezi Oxford Shoulder Score a Subjective Shoulder Score skóre.
Den 0
test/retest spolehlivost francouzské verze Oxford Shoulder Score
Časové okno: Den 0
Spolehlivost testu/retestu byla analyzována pomocí výpočtu korelačního koeficientu uvnitř třídy. ICC > 0,8 znamená dobrou spolehlivost testu/opakovaného testu.
Den 0
Vnitřní soudržnost francouzské verze Oxford Shoulder Score
Časové okno: Den 0
Vnitřní koherence byla testována pomocí Cronbachova koeficientu. Přijatelným prahem pro vnitřní koherenci byl Cronbachův koeficient rovný nebo větší než 0,7
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016Ao001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit