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Validation transculturelle de l'Oxford Shoulder Score pour la population francophone (French-OSS)

16 novembre 2017 mis à jour par: CHU de Reims
Les lésions dégénératives de l'épaule sont très fréquentes et leur incidence augmente avec l'âge. Le score de Constant-Murley est actuellement considéré comme le gold standard en Europe pour évaluer l'épaule et est largement utilisé par la communauté orthopédique pour le suivi des pathologies de l'épaule. Cependant, les professionnels de la santé s'intéressent de plus en plus aux mesures auto-administrées des résultats rapportés par les patients. Plusieurs questionnaires auto-administrés sont disponibles pour évaluer l'épaule. Parmi ces questionnaires, l'OSS (Oxford Shoulder Score) est considéré comme rapide, simple et fiable pour la population anglophone. Ce score a été initialement développé à l'Université d'Oxford en 1996. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré conçu pour évaluer la douleur et la fonction de l'épaule à travers 12 questions. Cette partition a depuis été adaptée dans différentes langues mais pas en français.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif était de développer une traduction et une adaptation transculturelle de l'OSS et d'évaluer sa validité chez des patients francophones souffrant de douleur à l'épaule.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

144

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant des douleurs inflammatoires, dégénératives ou post-traumatiques de l'épaule et consultant au service d'orthopédie du CHU de Reims (France) entre novembre 2014 et mars 2015.

La description

Critère d'intégration:

  • patients recevant une chimiothérapie pour tumeurs solides dans le service de médecine ambulatoire du CHU de Reims (France) entre le 14 mai 2012 et le 31 juillet 2013
  • francophones natifs

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant présenté des problèmes d'instabilité de l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mal d'épaule
Patients présentant des douleurs inflammatoires, dégénératives ou post-traumatiques de l'épaule et consultant au service d'orthopédie du CHU de Reims.
Autre: la version française de l'Oxford Shoulder Score

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la version française de l'Oxford Shoulder Score
Délai: Jour 0

L'acceptabilité a été analysée à l'aide du taux de refus de participer. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré de 12 items développé pour les patients atteints d'une maladie inflammatoire ou dégénérative de l'épaule.

Chaque question présente cinq réponses possibles correspondant à un score de 0 (pire situation) à 4 (meilleure situation). Le questionnaire produit un score unique allant de 0 (le moins de difficultés) à 48 (le plus de difficultés).
Jour 0
Faisabilité de la version française de l'Oxford Shoulder Score
Délai: Jour 0

La faisabilité a été analysée à l'aide du taux de non-réponse. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré de 12 items développé pour les patients atteints d'une maladie inflammatoire ou dégénérative de l'épaule.

Chaque question présente cinq réponses possibles correspondant à un score de 0 (pire situation) à 4 (meilleure situation). Le questionnaire produit un score unique allant de 0 (le moins de difficultés) à 48 (le plus de difficultés).
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité convergente de la version française de l'Oxford Shoulder Score
Délai: Jour 0
La validité convergente a été étudiée en utilisant la corrélation entre l'Oxford Shoulder Score et le score de Constant et entre l'Oxford Shoulder Score et le score Subjective Shoulder Score.
Jour 0
fiabilité test/retest de la version française de l'Oxford Shoulder Score
Délai: Jour 0
La fiabilité test/retest a été analysée à l'aide du calcul du coefficient de corrélation intraclasse. Un ICC > 0,8 indique une bonne fiabilité test/retest.
Jour 0
Cohérence interne de la version française de l'Oxford Shoulder Score
Délai: Jour 0
La cohérence interne a été testée à l'aide du coefficient de Cronbach. Le seuil acceptable de cohérence interne était un coefficient de Cronbach égal ou supérieur à 0,7
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016Ao001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mal d'épaule

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