Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transculturele validatie van de Oxford Shoulder Score voor de Franstalige bevolking (French-OSS)

16 november 2017 bijgewerkt door: CHU de Reims
Degeneratieve laesies van de schouder komen zeer frequent voor en hun incidentie neemt toe met de leeftijd. De Constant-Murley-score wordt momenteel beschouwd als de gouden standaard in Europa om de schouder te beoordelen en wordt veel gebruikt door de orthopedische gemeenschap om schouderpathologieën op te volgen. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tonen echter steeds meer belangstelling voor zelf-toegediende, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten. Er zijn verschillende zelf in te vullen vragenlijsten beschikbaar om de schouder te beoordelen. Van deze vragenlijsten wordt de OSS (Oxford Shoulder Score) als snel, eenvoudig en betrouwbaar beschouwd voor de Engelssprekende bevolking. Deze partituur werd oorspronkelijk ontwikkeld aan de Universiteit van Oxford in 1996. Het is een zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om pijn en schouderfunctie te evalueren door middel van 12 vragen. Deze partituur is sindsdien aangepast in verschillende talen, maar niet in het Frans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel was om een ​​vertaling en een transculturele aanpassing van de OSS te ontwikkelen en de validiteit ervan te beoordelen bij patiënten met schouderpijn die Frans spreken als moedertaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

144

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met inflammatoire, degeneratieve of posttraumatische schouderpijn en consultatie bij de afdeling Orthopedie, Academisch Ziekenhuis van Reims (Frankrijk) tussen november 2014 en maart 2015.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die tussen 14 mei 2012 en 31 juli 2013 chemotherapie kregen voor solide tumoren in de afdeling Ambulante Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk)
  • moedertaal Franstaligen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met schouderinstabiliteitsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
schouder pijn
Patiënten met inflammatoire, degeneratieve of posttraumatische schouderpijn en consultatie bij de afdeling Orthopedie van het Academisch Ziekenhuis van Reims.
Ander: de Franse versie van de Oxford Shoulder Score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de Franse versie van de Oxford Shoulder Score
Tijdsspanne: Dag 0

Aanvaardbaarheid werd geanalyseerd aan de hand van de mate van weigering om deel te nemen. Het is een zelf in te vullen vragenlijst met 12 items, ontwikkeld voor patiënten met een inflammatoire of degeneratieve schouderaandoening.

Elke vraag biedt vijf mogelijke antwoorden die overeenkomen met een score van 0 (slechtste situatie) tot 4 (beste situatie). Vragenlijst produceert een enkele score met een bereik van 0 (minste moeilijkheden) tot 48 (meeste moeilijkheden).
Dag 0
Haalbaarheid van de Franse versie van de Oxford Shoulder Score
Tijdsspanne: Dag 0

De haalbaarheid werd geanalyseerd met behulp van het non-responspercentage. Het is een zelf in te vullen vragenlijst met 12 items, ontwikkeld voor patiënten met een inflammatoire of degeneratieve schouderaandoening.

Elke vraag biedt vijf mogelijke antwoorden die overeenkomen met een score van 0 (slechtste situatie) tot 4 (beste situatie). Vragenlijst produceert een enkele score met een bereik van 0 (minste moeilijkheden) tot 48 (meeste moeilijkheden).
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Convergente validiteit van de Franse versie van de Oxford Shoulder Score
Tijdsspanne: Dag 0
De convergente validiteit is onderzocht door middel van correlatie tussen de Oxford Shoulder Score en de Constant score en tussen de Oxford Shoulder Score en de Subjective Shoulder Score score.
Dag 0
test/hertestbetrouwbaarheid van de Franse versie van de Oxford Shoulder Score
Tijdsspanne: Dag 0
Test-/hertestbetrouwbaarheid werd geanalyseerd met behulp van de berekening van de intraclass-correlatiecoëfficiënt. Een ICC > 0,8 duidt op een goede test/hertestbetrouwbaarheid.
Dag 0
Interne samenhang van de Franse versie van de Oxford Shoulder Score
Tijdsspanne: Dag 0
De interne coherentie werd getest met behulp van de Cronbach-coëfficiënt. De aanvaardbare drempel voor interne coherentie was een Cronbach-coëfficiënt gelijk aan of groter dan 0,7
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016Ao001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren