Транскультурная валидация Оксфордской шкалы плеча для франкоязычного населения (French-OSS)
16 ноября 2017 г. обновлено: CHU de Reims
Дегенеративные поражения плечевого сустава встречаются очень часто и их частота увеличивается с возрастом.
Шкала Константа-Мерли в настоящее время считается золотым стандартом в Европе для оценки плеча и широко используется ортопедическим сообществом для наблюдения за патологиями плеча.
Тем не менее, медицинские работники проявляют все больший интерес к самостоятельным измерениям исходов, о которых сообщают пациенты.
Для оценки плеча доступно несколько анкет для самостоятельного заполнения.
Среди этих опросников OSS (Oxford Shoulder Score) считается быстрым, простым и надежным для англоязычного населения.
Эта оценка была первоначально разработана в Оксфордском университете в 1996 году.
Это анкета для самостоятельного заполнения, предназначенная для оценки боли и функции плеча с помощью 12 вопросов.
С тех пор эта партитура была адаптирована для разных языков, но не для французского.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состояла в том, чтобы разработать перевод и транскультурную адаптацию OSS, а также оценить ее достоверность у носителей французского языка с болью в плече.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
144
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с воспалительной, дегенеративной или посттравматической болью в плече, обратившиеся за консультацией в ортопедическое отделение клинической больницы Реймса (Франция) в период с ноября 2014 г. по март 2015 г.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получавшие химиотерапию по поводу солидных опухолей в отделении амбулаторной медицины университетской больницы Реймса (Франция) с 14 мая 2012 г. по 31 июля 2013 г.
- носители французского языка
Критерий исключения:
- Пациенты с проблемами нестабильности плеча
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
боль в плече
Пациенты с воспалительной, дегенеративной или посттравматической болью в плече, консультирующиеся в ортопедическом отделении клинической больницы Реймса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость французской версии Oxford Shoulder Score
Временное ограничение: День 0
|
Приемлемость была проанализирована с использованием скорости отказа от участия. Это анкета для самостоятельного заполнения из 12 пунктов, разработанная для пациентов с воспалительными или дегенеративными заболеваниями плечевого сустава. Каждый вопрос представляет пять возможных ответов, соответствующих оценке от 0 (наихудшая ситуация) до 4 (наилучшая ситуация). Анкета выдает единую оценку в диапазоне от 0 (наименьшие трудности) до 48 (наибольшие трудности). |
День 0
|
|
Осуществимость французской версии Oxford Shoulder Score
Временное ограничение: День 0
|
Выполнимость была проанализирована с использованием доли неответов. Это анкета для самостоятельного заполнения из 12 пунктов, разработанная для пациентов с воспалительными или дегенеративными заболеваниями плечевого сустава. Каждый вопрос представляет пять возможных ответов, соответствующих оценке от 0 (наихудшая ситуация) до 4 (наилучшая ситуация). Анкета выдает единую оценку в диапазоне от 0 (наименьшие трудности) до 48 (наибольшие трудности). |
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конвергентная валидность французской версии Oxford Shoulder Score
Временное ограничение: День 0
|
Конвергентную валидность изучали с использованием корреляции между Оксфордской оценкой плеча и постоянной оценкой, а также между Оксфордской оценкой плеча и субъективной оценкой плеча.
|
День 0
|
|
Тестовая/ретестовая надежность французской версии Oxford Shoulder Score
Временное ограничение: День 0
|
Тестовая/ретестовая надежность анализировалась с использованием расчета внутриклассового коэффициента корреляции.
ICC > 0,8 указывает на хорошую надежность теста/повторного теста.
|
День 0
|
|
Внутренняя согласованность французской версии Oxford Shoulder Score
Временное ограничение: День 0
|
Внутренняя когерентность проверялась с помощью коэффициента Кронбаха.
Приемлемым порогом внутренней когерентности был коэффициент Кронбаха, равный или превышающий 0,7.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016Ao001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .