フランス語圏人口のオックスフォード肩スコアの異文化間検証 (French-OSS)
2017年11月16日 更新者：CHU de Reims
肩の変性病変は非常に頻繁に発生し、その発生率は年齢とともに増加します。
Constant-Murley スコアは現在、ヨーロッパで肩を評価するためのゴールド スタンダードと見なされており、肩の病状をフォローアップするために整形外科コミュニティで広く使用されています。
しかし、ヘルスケアの専門家は、自己管理型の患者報告アウトカム指標にますます関心を寄せています。
肩を評価するために、いくつかの自己管理アンケートが利用可能です。
これらのアンケートの中で、OSS (Oxford Shoulder Score) は、英語を話す人口にとって迅速でシンプルで信頼できると考えられています。
このスコアは、1996 年にオックスフォード大学で最初に開発されました。
これは、12 の質問を通して痛みと肩の機能を評価するように設計された自記式のアンケートです。
このスコアはその後、さまざまな言語で採用されましたが、フランス語では採用されていません。
調査の概要
詳細な説明
目的は、翻訳と OSS の異文化適応を開発し、フランス語を母国語とする肩の痛みのある患者における妥当性を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
144
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014 年 11 月から 2015 年 3 月までの間にランス教育病院 (フランス) の整形外科で炎症性、変性性、または心的外傷後の肩の痛みを訴え、診察を受けているすべての患者。
説明
包含基準:
- 2012 年 5 月 14 日から 2013 年 7 月 31 日までにランス大学病院 (フランス) の外来医療ユニットで固形腫瘍の化学療法を受けている患者
- フランス語のネイティブ スピーカー
除外基準:
- 肩の不安定性の問題を提示した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肩凝り
炎症性、変性性、または外傷後の肩の痛みを呈し、Reims Teaching Hospital の整形外科で診察を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランス語版オックスフォード ショルダー スコアの受容性
時間枠：0日目
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受容性は、参加を拒否する率を使用して分析されました。 これは、炎症性または変性性肩疾患の患者向けに開発された 12 項目の自記式アンケートです。 各質問には、0 (最悪の状況) から 4 (最良の状況) のスコアに対応する 5 つの可能な回答が示されます。 アンケートは、0 (難易度が最も低い) から 48 (難易度が最も高い) までの範囲の単一のスコアを生成します。 |
0日目
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フランス語版オックスフォード ショルダー スコアの実現可能性
時間枠：0日目
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無回答率を用いて実現可能性を分析した。 これは、炎症性または変性性肩疾患の患者向けに開発された 12 項目の自記式アンケートです。 各質問には、0 (最悪の状況) から 4 (最良の状況) のスコアに対応する 5 つの可能な回答が示されます。 アンケートは、0 (難易度が最も低い) から 48 (難易度が最も高い) までの範囲の単一のスコアを生成します。 |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オックスフォード ショルダー スコアのフランス語版の収束妥当性
時間枠：0日目
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収束妥当性は、オックスフォード ショルダー スコアとコンスタント スコアとの相関関係、およびオックスフォード ショルダー スコアと主観的ショルダー スコア スコアとの相関関係を使用して調査されました。
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0日目
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オックスフォード ショルダー スコアのフランス語版のテスト/再テストの信頼性
時間枠：0日目
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テスト/再テストの信頼性は、クラス内相関係数の計算を使用して分析されました。
ICC > 0.8 は、テスト/再テストの信頼性が良好であることを示します。
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0日目
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オックスフォード・ショルダー・スコアのフランス語版の内部一貫性
時間枠：0日目
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内部コヒーレンスは、クロンバック係数を使用してテストされました。
内部コヒーレンスの許容しきい値は、0.7 以上のクロンバック係数でした。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月20日
最初の投稿 (実際)
2017年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月16日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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