Validação transcultural do Oxford Shoulder Score para a população francófona (French-OSS)
16 de novembro de 2017 atualizado por: CHU de Reims
As lesões degenerativas do ombro ocorrem com muita frequência e sua incidência aumenta com a idade.
O escore de Constant-Murley é considerado atualmente o padrão ouro na Europa para avaliar o ombro e é amplamente utilizado pela comunidade ortopédica para acompanhamento de patologias do ombro.
No entanto, os profissionais de saúde estão se interessando cada vez mais por medidas autoadministradas de resultados relatados pelo paciente.
Vários questionários autoaplicáveis estão disponíveis para avaliar o ombro.
Dentre esses questionários, o OSS (Oxford Shoulder Score) é considerado rápido, simples e confiável para a população de língua inglesa.
Esta partitura foi inicialmente desenvolvida na Universidade de Oxford em 1996.
É um questionário autoaplicável desenhado para avaliar a dor e a função do ombro através de 12 questões.
Esta partitura já foi adaptada em diferentes idiomas, mas não em francês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo foi desenvolver uma tradução e uma adaptação transcultural do OSS e avaliar sua validade em pacientes nativos de língua francesa com dor no ombro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
144
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com dor inflamatória, degenerativa ou pós-traumática no ombro e consultas no Departamento de Ortopedia do Hospital Universitário de Reims (França) entre novembro de 2014 e março de 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes recebendo quimioterapia para tumores sólidos na Unidade de Medicina Ambulatorial do Hospital Universitário de Reims (França) entre 14 de maio de 2012 e 31 de julho de 2013
- falantes nativos de francês
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentavam problemas de instabilidade do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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dor no ombro
Pacientes com dor inflamatória, degenerativa ou pós-traumática no ombro e consultas no Departamento de Ortopedia do Hospital Universitário de Reims.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da versão francesa do Oxford Shoulder Score
Prazo: Dia 0
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A aceitabilidade foi analisada por meio da taxa de recusa em participar. É um questionário autoaplicável de 12 itens desenvolvido para pacientes com doença inflamatória ou degenerativa do ombro. Cada questão apresenta cinco possíveis respostas correspondentes a uma pontuação de 0 (pior situação) a 4 (melhor situação). O questionário produz uma pontuação única com um intervalo de 0 (menos dificuldades) a 48 (mais dificuldades). |
Dia 0
|
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Viabilidade da versão francesa do Oxford Shoulder Score
Prazo: Dia 0
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A viabilidade foi analisada usando a taxa de não resposta. É um questionário autoaplicável de 12 itens desenvolvido para pacientes com doença inflamatória ou degenerativa do ombro. Cada questão apresenta cinco possíveis respostas correspondentes a uma pontuação de 0 (pior situação) a 4 (melhor situação). O questionário produz uma pontuação única com um intervalo de 0 (menos dificuldades) a 48 (mais dificuldades). |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade convergente da versão francesa do Oxford Shoulder Score
Prazo: Dia 0
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A validade convergente foi estudada por meio da correlação entre o Oxford Shoulder Score e o Constant score e entre o Oxford Shoulder Score e o Subjective Shoulder Score.
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Dia 0
|
|
confiabilidade teste/reteste da versão francesa do Oxford Shoulder Score
Prazo: Dia 0
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A confiabilidade teste/reteste foi analisada por meio do cálculo do coeficiente de correlação intraclasse.
Um ICC > 0,8 indica boa confiabilidade de teste/reteste.
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Dia 0
|
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Coerência interna da versão francesa do Oxford Shoulder Score
Prazo: Dia 0
|
A coerência interna foi testada por meio do coeficiente de Cronbach.
O limite aceitável para coerência interna era um coeficiente de Cronbach igual ou superior a 0,7
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016Ao001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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