Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxfordin olkapääpisteiden transkulttuurinen validointi ranskankieliselle väestölle (French-OSS)

torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: CHU de Reims
Olkapään rappeuttavia vaurioita esiintyy hyvin usein ja niiden esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Constant-Murley-pistemäärää pidetään tällä hetkellä Euroopassa kultaisena standardina olkapään arvioinnissa, ja ortopediyhteisö käyttää sitä laajalti olkapääsairauksien seurannassa. Terveydenhuollon ammattilaiset ovat kuitenkin osoittaneet kasvavaa kiinnostusta itsehoitoon potilaan ilmoittamiin tulostoimenpiteisiin. Hartian arvioimiseksi on saatavilla useita itse täytettyjä kyselylomakkeita. Näistä kyselylomakkeista OSS:n (Oxford Shoulder Score) katsotaan olevan nopea, yksinkertainen ja luotettava englanninkieliselle väestölle. Tämä pistemäärä kehitettiin alun perin Oxfordin yliopistossa vuonna 1996. Se on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kipua ja hartioiden toimintaa 12 kysymyksen kautta. Tätä partituuria on sittemmin muokattu eri kielillä, mutta ei ranskaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena oli kehittää OSS:n käännös ja transkulttuurinen adaptaatio ja arvioida sen pätevyys ranskan äidinkielenään puhuvilla potilailla, joilla on olkapääkipuja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on tulehduksellinen, rappeuttava tai posttraumaattinen olkapääkipu ja jotka ovat saaneet konsultaatiota Reims Teaching Hospital (Ranska) ortopedian osastolla marraskuun 2014 ja maaliskuun 2015 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka saavat kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin Reimsin yliopistollisen sairaalan (Ranska) ambulatorisessa lääketieteellisessä yksikössä 14. toukokuuta 2012 ja 31. heinäkuuta 2013 välisenä aikana
  • äidinkielenään ranskaa puhuvia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli olkapään epävakausongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
olkapääkipu
Potilaat, joilla on tulehduksellinen, rappeuttava tai posttraumaattinen olkapääkipu ja konsultaatio Reimsin opetussairaalan ortopedian osastolla.
Muut: ranskankielinen versio Oxford Shoulder Scoresta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxford Shoulder Scoren ranskankielisen version hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 0

Hyväksyttävyys analysoitiin osallistumisen kieltäytymisasteen perusteella. Se on 12 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty potilaille, joilla on tulehduksellinen tai rappeuttava olkapään sairaus.

Jokaisessa kysymyksessä on viisi mahdollista vastausta, jotka vastaavat arvosanaa 0 (pahin tilanne) 4 (paras tilanne). Kysely tuottaa yhden pistemäärän, jonka vaihteluväli on 0 (vähiten vaikeuksia) 48:aan (eniten vaikeuksia).
Päivä 0
Oxford Shoulder Scoren ranskankielisen version toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0

Toteutettavuus analysoitiin vastaamattomuusasteella. Se on 12 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty potilaille, joilla on tulehduksellinen tai rappeuttava olkapään sairaus.

Jokaisessa kysymyksessä on viisi mahdollista vastausta, jotka vastaavat arvosanaa 0 (pahin tilanne) 4 (paras tilanne). Kysely tuottaa yhden pistemäärän, jonka vaihteluväli on 0 (vähiten vaikeuksia) 48:aan (eniten vaikeuksia).
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxford Shoulder Score -tuloksen ranskankielisen version konvergentti pätevyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Konvergenttia validiteettia tutkittiin käyttämällä korrelaatiota Oxford Shoulder Score -pistemäärän ja vakiopistemäärän sekä Oxfordin olkapääpisteen ja subjektiivisen olkapääpisteen välillä.
Päivä 0
testaa/testaa uudelleen Oxford Shoulder Scoren ranskankielisen version luotettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Testin/uudelleentestin luotettavuus analysoitiin käyttämällä luokan sisäisen korrelaatiokertoimen laskemista. ICC > 0,8 tarkoittaa hyvää testauksen/uudelleentestauksen luotettavuutta.
Päivä 0
Oxford Shoulder Score -tuloksen ranskankielisen version sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Sisäinen koherenssi testattiin käyttämällä Cronbach-kerrointa. Hyväksyttävä sisäisen koherenssin kynnys oli Cronbach-kerroin, joka oli yhtä suuri tai suurempi kuin 0,7
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016Ao001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa