Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkulturel validering af Oxford Shoulder Score for den fransktalende befolkning (French-OSS)

16. november 2017 opdateret af: CHU de Reims
Degenerative læsioner i skulderen forekommer meget hyppigt, og deres forekomst stiger med alderen. Constant-Murley scoren anses i øjeblikket for at være den gyldne standard i Europa til at vurdere skulderen og bruges i vid udstrækning af det ortopædiske samfund til at følge op på skulderpatologier. Sundhedspersonale interesserer sig dog i stigende grad for selvadministrerede patientrapporterede resultatmål. Adskillige selvadministrerede spørgeskemaer er tilgængelige for at vurdere skulderen. Blandt disse spørgeskemaer anses OSS (Oxford Shoulder Score) for at være hurtig, enkel og pålidelig for den engelsktalende befolkning. Denne score blev oprindeligt udviklet ved University of Oxford i 1996. Det er et selvadministreret spørgeskema designet til at evaluere smerte og skulderfunktion gennem 12 spørgsmål. Dette partitur er siden blevet tilpasset på forskellige sprog, men ikke på fransk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet var at udvikle en oversættelse og en transkulturel tilpasning af OSS og at vurdere dets validitet hos fransktalende patienter med skuldersmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med inflammatoriske, degenerative eller posttraumatiske skuldersmerter og konsultation på ortopædisk afdeling, Reims Teaching Hospital (Frankrig) mellem november 2014 og marts 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der modtager kemoterapi for solide tumorer i Ambulant Medicine Unit på Reims University Hospital (Frankrig) mellem 14. maj 2012 og 31. juli 2013
  • fransktalende som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterede skulders ustabilitetsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skuldersmerter
Patienter med inflammatoriske, degenerative eller posttraumatiske skuldersmerter og konsultation på ortopædisk afdeling, Reims Teaching Hospital.
Andet: den franske version af Oxford Shoulder Score

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af den franske version af Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Dag 0

Acceptabiliteten blev analyseret ved hjælp af antallet af afslag på at deltage. Det er et 12-elements selvadministreret spørgeskema udviklet til patienter med inflammatorisk eller degenerativ skuldersygdom.

Hvert spørgsmål præsenterer fem mulige svar svarende til en score på 0 (værste situation) til 4 (bedste situation). Spørgeskemaet giver en enkelt score med et interval fra 0 (mindst vanskeligheder) til 48 (flest vanskeligheder).
Dag 0
Gennemførlighed af den franske version af Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Dag 0

Gennemførligheden blev analyseret ved hjælp af manglende svarprocent. Det er et 12-elements selvadministreret spørgeskema udviklet til patienter med inflammatorisk eller degenerativ skuldersygdom.

Hvert spørgsmål præsenterer fem mulige svar svarende til en score på 0 (værste situation) til 4 (bedste situation). Spørgeskemaet giver en enkelt score med et interval fra 0 (mindst vanskeligheder) til 48 (flest vanskeligheder).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvergent gyldighed af den franske version af Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Dag 0
Den konvergente validitet blev undersøgt ved hjælp af korrelation mellem Oxford Shoulder Score og Constant score og mellem Oxford Shoulder Score og Subjective Shoulder Score score.
Dag 0
test/gentest pålideligheden af ​​den franske version af Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Dag 0
Test/gentest reliabilitet blev analyseret ved hjælp af beregning af intraklassens korrelationskoefficient. En ICC > 0,8 indikerer god test/gentest pålidelighed.
Dag 0
Intern sammenhæng i den franske version af Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Dag 0
Den interne sammenhæng blev testet ved hjælp af Cronbach-koefficienten. Den acceptable tærskel for intern sammenhæng var en Cronbach-koefficient lig med eller mere end 0,7
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016Ao001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med den franske version af Oxford Shoulder Score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner