一种无创刺激装置快速缓解帕金森病症状的作用机制研究
2018年5月23日 更新者：Inventram
一种无创刺激装置快速缓解帕金森病症状的作用机制
可穿戴式电刺激器快速缓解帕金森病症状的作用机制研究
研究概览
详细说明
在干针和主动刺激应用之前和之后，将通过 fMRI 技术测量大脑感兴趣区域的激活水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡
- Koc University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病的诊断
- H&Y 阶段 >= 2
- 现有的运动迟缓症状
- 存在以下症状之一
- 静止性震颤
- 刚性
- 行走障碍
排除标准：
- 心脏起搏器
- 精神病诊断
- 不规则的心脏/呼吸率
- 怀孕
- 酒精消耗
- 心血管病史
- 佩戴电活性假肢
- 脑部手术史
- 正在进行的 TENS/PENS 治疗-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：主动刺激
将针灸针插入耳区并给予电刺激 20 分钟。
|
经皮神经电刺激
|
|
其他：干针
将针灸针插入耳区 20 分钟。
但是，不会给予电刺激
|
经皮神经刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
fMRI - 运动和辅助皮层的激活水平比较
大体时间：基线和 PostStim（刺激终止后）
|
基线和 PostStim（刺激终止后）
|
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fMRI - 底丘脑核 (STN) 和基底神经节（包括脚桥核 (PPN)）的激活水平比较
大体时间：基线和 PostStim（刺激终止后）
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基线和 PostStim（刺激终止后）
|
|
fMRI - STN、PPN 和皮质连接改变
大体时间：基线和 PostStim（刺激终止后）
|
基线和 PostStim（刺激终止后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yusuf O Cakmak, Phd, MD、Otago University
- 研究主任：Burak Ozsoy, PhD、Inventram
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月20日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月23日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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