Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektmekanism Utredning av en icke-invasiv stimuleringsanordning för snabb lindring av symtom vid Parkinsons sjukdom

23 maj 2018 uppdaterad av: Inventram

Effektmekanism av en icke-invasiv stimuleringsanordning för snabb lindring av symtom vid Parkinsons sjukdom

Effektmekanismundersökning av en bärbar elektrostimulator för snabb lindring av symtom vid Parkinsons sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktiveringsnivåer av intresserade regioner i hjärnan kommer att mätas genom fMRI-teknik före och efter torrnålning och aktiv stimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • Koc University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom
  • H&Y Stage >= 2
  • Befintliga bradykinesisymptom
  • Förekomst av ett av symptomen nedan
  • Vilande tremor
  • Stelhet
  • Gångstörning

Exklusions kriterier:

  • Pacemaker
  • Psykiatrisk diagnos
  • Oregelbunden hjärt/andningsfrekvens
  • Graviditet
  • Alkoholkonsumtion
  • Kardiovaskulär sjukdomshistoria
  • Bär en elektroaktiv protes
  • Hjärnkirurgi historia
  • Pågående TENS/PENS-terapi-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv stimulering
Akupunkturnålar kommer att föras in i öronzonerna och elektrisk stimulering kommer att ges i 20 minuter.
Enhet: Elektrisk stimulering
Perkutan elektrisk nervstimulering
Övrig: Torr nålning
Akupunkturnålar kommer att föras in i öronzonerna i 20 minuter. Ingen elektrisk stimulering kommer dock att ges
Övrig: Dry Needling-stimulering
Perkutan nervstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fMRI - Jämförelse av aktiveringsnivå av motorisk och kompletterande cortex
Tidsram: Baseline och PostStim (direkt efter att stimuleringen har avslutats)
Baseline och PostStim (direkt efter att stimuleringen har avslutats)
fMRI - Jämförelse av aktiveringsnivå av den subtalamiska kärnan (STN) och basala ganglier inklusive pedunculopontine nucleus (PPN)
Tidsram: Baseline och PostStim (direkt efter att stimuleringen har avslutats)
Baseline och PostStim (direkt efter att stimuleringen har avslutats)
fMRI - STN, PPN och kortikala anslutningsförändringar
Tidsram: Baseline och PostStim (direkt efter att stimuleringen har avslutats)
Baseline och PostStim (direkt efter att stimuleringen har avslutats)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inventram

Samarbetspartners

Koç University

Utredare

  • Huvudutredare: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
  • Studierektor: Burak Ozsoy, PhD, Inventram

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Par-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera