Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование механизма действия устройства для неинвазивной стимуляции для быстрого облегчения симптомов болезни Паркинсона

23 мая 2018 г. обновлено: Inventram

Механизм воздействия устройства неинвазивной стимуляции для быстрого облегчения симптомов болезни Паркинсона

Исследование механизма действия носимого электростимулятора для быстрого облегчения симптомов болезни Паркинсона

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровни активации заинтересованных областей мозга будут измеряться с помощью метода фМРТ до и после применения сухих игл и активной стимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция
        • Koç University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика болезни Паркинсона
  • Этап H&Y >= 2
  • Существующие симптомы брадикинезии
  • Наличие одного из симптомов ниже
  • Тремор покоя
  • Жесткость
  • расстройство ходьбы

Критерий исключения:

  • Кардиостимулятор
  • Психиатрический диагноз
  • Нерегулярная частота сердечных сокращений/дыхания
  • Беременность
  • Потребление алкоголя
  • История сердечно-сосудистых заболеваний
  • Ношение электроактивного протеза
  • История хирургии головного мозга
  • Текущая терапия TENS/PENS-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активная стимуляция
Иглы для акупунктуры будут вставлены в ушные зоны, и в течение 20 минут будет проводиться электростимуляция.
Устройство: Электрическая стимуляция
Чрескожная электрическая стимуляция нервов
Другой: Сухая игла
Иглы для акупунктуры будут вставлены в ушные зоны на 20 минут. Однако электростимуляция не проводится.
Другой: Стимуляция сухими иглами
Чрескожная стимуляция нервов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
фМРТ - сравнение уровня активации моторной и дополнительной коры
Временное ограничение: Исходный уровень и постстимуляция (сразу после прекращения стимуляции)
Исходный уровень и постстимуляция (сразу после прекращения стимуляции)
фМРТ - сравнение уровня активации субталамического ядра (STN) и базальных ганглиев, включая мостовидное ядро ​​(PPN)
Временное ограничение: Исходный уровень и постстимуляция (сразу после прекращения стимуляции)
Исходный уровень и постстимуляция (сразу после прекращения стимуляции)
фМРТ - изменения STN, PPN и кортикальной связи
Временное ограничение: Исходный уровень и постстимуляция (сразу после прекращения стимуляции)
Исходный уровень и постстимуляция (сразу после прекращения стимуляции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inventram

Соавторы

Koç University

Следователи

  • Главный следователь: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
  • Директор по исследованиям: Burak Ozsoy, PhD, Inventram

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Par-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электрическая стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться