파킨슨병 증상의 신속한 완화를 위한 비침습적 자극 장치의 효과 기전 규명
2018년 5월 23일 업데이트: Inventram
파킨슨병 증상의 신속한 완화를 위한 비침습적 자극 장치의 효과 기전
파킨슨병 증상의 신속한 완화를 위한 웨어러블 전기자극기의 효과 기전 규명
연구 개요
상세 설명
뇌의 관심 영역의 활성화 수준은 마른 바늘과 능동적 자극 적용 전후에 fMRI 기술을 통해 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Koc University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 진단
- H&Y 스테이지 >= 2
- 기존의 운동완만증 증상
- 아래 증상 중 하나의 존재
- 휴식 떨림
- 엄격
- 보행 장애
제외 기준:
- 심장 박동기
- 정신과 진단
- 불규칙한 심박수/호흡수
- 임신
- 알코올 소비
- 심혈관 질환 병력
- 전기 활성 의지 착용
- 뇌 수술의 역사
- 진행 중인 TENS/PENS 치료-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 적극적인 자극
침을 귀 부위에 삽입하고 20분 동안 전기 자극을 줍니다.
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경피 전기 신경 자극
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다른: 드라이 니들링
침술 바늘은 20분 동안 귀 부위에 삽입됩니다.
단, 전기자극은 가하지 않는다.
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경피 신경 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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fMRI - 운동 및 보조 피질의 활성화 수준 비교
기간: Baseline 및 PostStim(자극 종료 직후)
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Baseline 및 PostStim(자극 종료 직후)
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fMRI - 시상하핵(STN)과 pedunculopontine 핵(PPN)을 포함한 기저핵의 활성화 수준 비교
기간: Baseline 및 PostStim(자극 종료 직후)
|
Baseline 및 PostStim(자극 종료 직후)
|
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fMRI - STN, PPN 및 피질 연결 변경
기간: Baseline 및 PostStim(자극 종료 직후)
|
Baseline 및 PostStim(자극 종료 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
- 연구 책임자: Burak Ozsoy, PhD, Inventram
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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전기 자극에 대한 임상 시험
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