Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu działania nieinwazyjnego urządzenia do stymulacji w celu szybkiego złagodzenia objawów choroby Parkinsona

23 maja 2018 zaktualizowane przez: Inventram

Mechanizm działania nieinwazyjnego urządzenia stymulującego do szybkiego łagodzenia objawów choroby Parkinsona

Badanie mechanizmu działania elektrostymulatora do noszenia w celu szybkiego złagodzenia objawów choroby Parkinsona

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziomy aktywacji zainteresowanych regionów mózgu będą mierzone za pomocą techniki fMRI przed i po aplikacji suchego igłowania i aktywnej stymulacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Koc University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona
  • Etap H&Y >= 2
  • Istniejące objawy bradykinezji
  • Występowanie jednego z poniższych objawów
  • drżenie spoczynkowe
  • Sztywność
  • Zaburzenia chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • Diagnoza psychiatryczna
  • Nieregularne tętno/oddech
  • Ciąża
  • Spożycie alkoholu
  • Historia chorób układu krążenia
  • Noszenie protezy elektroaktywnej
  • Historia operacji mózgu
  • Trwająca terapia TENS/PENS-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna stymulacja
Igły do ​​akupunktury zostaną wprowadzone do stref uszu i podana zostanie elektryczna stymulacja przez 20 minut.
Urządzenie: Stymulacja elektryczna
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Inny: Suche igłowanie
Igły do ​​akupunktury zostaną wprowadzone do stref uszu na 20 minut. Jednak nie zostanie podana stymulacja elektryczna
Inny: Stymulacja suchego igłowania
Przezskórna stymulacja nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
fMRI - Porównanie poziomu aktywacji kory ruchowej i dodatkowej
Ramy czasowe: Baseline i PostStim (zaraz po zakończeniu stymulacji)
Baseline i PostStim (zaraz po zakończeniu stymulacji)
fMRI - Porównanie poziomu aktywacji jądra podwzgórza (STN) i zwojów podstawy mózgu, w tym jądra konarowo-mostowego (PPN)
Ramy czasowe: Baseline i PostStim (zaraz po zakończeniu stymulacji)
Baseline i PostStim (zaraz po zakończeniu stymulacji)
fMRI - STN, PPN i zmiany połączeń korowych
Ramy czasowe: Baseline i PostStim (zaraz po zakończeniu stymulacji)
Baseline i PostStim (zaraz po zakończeniu stymulacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inventram

Współpracownicy

Koç University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
  • Dyrektor Studium: Burak Ozsoy, PhD, Inventram

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Par-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj