Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektmekanisme undersøkelse av en ikke-invasiv stimuleringsanordning for rask lindring av symptomer på Parkinsons sykdom

23. mai 2018 oppdatert av: Inventram

Effektmekanismen til en ikke-invasiv stimuleringsanordning for rask lindring av symptomer på Parkinsons sykdom

Effektmekanismeundersøkelse av en bærbar elektrostimulator for rask lindring av Parkinsons sykdomssymptomer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aktiveringsnivåer av interesserte regioner i hjernen vil bli målt gjennom fMRI-teknikk før og etter dry needling og aktiv stimuleringsapplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • Koc University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Parkinsons sykdom
  • H&Y-trinn >= 2
  • Eksisterende bradykinesisymptomer
  • Eksistensen av ett av symptomene nedenfor
  • Hvilende skjelving
  • Stivhet
  • Gangforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Psykiatrisk diagnose
  • Uregelmessig hjerte-/respirasjonsfrekvens
  • Svangerskap
  • Alkohol inntak
  • Kardiovaskulær sykdomshistorie
  • Iført en elektroaktiv protese
  • Hjernekirurgi historie
  • Pågående TENS/PENS-terapi-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv stimulering
Akupunkturnåler settes inn i øresonene og elektrisk stimulering vil bli gitt i 20 minutter.
Enhet: Elektrisk stimulering
Perkutan elektrisk nervestimulering
Annen: Tørr nål
Akupunkturnåler settes inn i øresonene i 20 minutter. Imidlertid vil ingen elektrisk stimulering bli gitt
Annen: Tørr nålestimulering
Perkutan nervestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fMRI - Sammenligning av aktiveringsnivå av motorisk og supplerende cortex
Tidsramme: Baseline og PostStim (rett etter at stimuleringen er avsluttet)
Baseline og PostStim (rett etter at stimuleringen er avsluttet)
fMRI - Sammenligning av aktiveringsnivå av subthalamuskjernen (STN) og basalganglia inkludert pedunculopontine nucleus (PPN)
Tidsramme: Baseline og PostStim (rett etter at stimuleringen er avsluttet)
Baseline og PostStim (rett etter at stimuleringen er avsluttet)
fMRI - STN, PPN og kortikale tilkoblingsendringer
Tidsramme: Baseline og PostStim (rett etter at stimuleringen er avsluttet)
Baseline og PostStim (rett etter at stimuleringen er avsluttet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inventram

Samarbeidspartnere

Koç University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
  • Studieleder: Burak Ozsoy, PhD, Inventram

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Par-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere