Étude du mécanisme d'effet d'un dispositif de stimulation non invasif pour le soulagement rapide des symptômes de la maladie de Parkinson
23 mai 2018 mis à jour par: Inventram
Mécanisme d'effet d'un dispositif de stimulation non invasif pour le soulagement rapide des symptômes de la maladie de Parkinson
Étude du mécanisme d'effet d'un électrostimulateur portable pour le soulagement rapide des symptômes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les niveaux d'activation des régions du cerveau intéressées seront mesurés par la technique d'IRMf avant et après les applications d'aiguilletage à sec et de stimulation active.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
İstanbul, Turquie
- Koc University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
- Stade H&Y >= 2
- Symptômes de bradykinésie existants
- Existence d'un des symptômes ci-dessous
- Tremblement de repos
- Rigidité
- Trouble de la marche
Critère d'exclusion:
- Pacemaker cardiaque
- Diagnostic psychiatrique
- Rythme cardiaque/respiration irrégulier
- Grossesse
- Consommation d'alcool
- Antécédents de maladie cardiovasculaire
- Porter une prothèse électro-active
- Antécédents de chirurgie cérébrale
- Thérapie TENS/PENS en cours-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stimulation active
Des aiguilles d'acupuncture seront insérées dans les zones auriculaires et une stimulation électrique sera administrée pendant 20 minutes.
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Stimulation nerveuse électrique percutanée
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Autre: Aiguilletage à sec
Des aiguilles d'acupuncture seront insérées dans les zones auriculaires pendant 20 minutes.
Cependant, aucune stimulation électrique ne sera donnée
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Stimulation nerveuse percutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IRMf - Comparaison du niveau d'activation du cortex moteur et supplémentaire
Délai: Baseline et PostStim (juste après la fin de la stimulation)
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Baseline et PostStim (juste après la fin de la stimulation)
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IRMf - Comparaison du niveau d'activation du noyau sous-thalamique (STN) et des ganglions de la base, y compris le noyau pédonculopontin (PPN)
Délai: Baseline et PostStim (juste après la fin de la stimulation)
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Baseline et PostStim (juste après la fin de la stimulation)
|
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IRMf - STN, PPN et altérations de la connectivité corticale
Délai: Baseline et PostStim (juste après la fin de la stimulation)
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Baseline et PostStim (juste après la fin de la stimulation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
- Directeur d'études: Burak Ozsoy, PhD, Inventram
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Première publication (Réel)
25 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Par-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .