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パーキンソン病の症状を迅速に軽減する非侵襲性刺激デバイスの効果メカニズムの研究

2018年5月23日 更新者：Inventram

パーキンソン病の症状を迅速に軽減する非侵襲的刺激装置の効果メカニズム

パーキンソン病の症状を迅速に軽減するウェアラブル電気刺激装置の効果メカニズムの研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳の関心のある領域の活性化レベルは、乾式針刺しおよび能動刺激適用の前後に fMRI 技術によって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥
        • Koc University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の診断
  • H&Y ステージ >= 2
  • 既存の運動緩慢の症状
  • 以下のいずれかの症状が存在する
  • 安静時振戦
  • 剛性
  • 歩行障害

除外基準:

  • 心臓ペースメーカー
  • 精神科診断
  • 不規則な心拍数/呼吸数
  • 妊娠
  • アルコール消費量
  • 心血管疾患の病歴
  • 電気活性プロテーゼの装着
  • 脳手術歴
  • 継続的な TENS/PENS 療法 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティブな刺激
耳介ゾーンに鍼を刺し、20分間電気刺激を与えます。
デバイス：電気刺激
経皮的電気神経刺激
他の：ドライニードル
鍼治療針は耳介ゾーンに20分間挿入されます。 ただし電気刺激は与えません
他の：ドライニードル刺激
経皮神経刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
fMRI - 運動皮質と補足皮質の活性化レベルの比較
時間枠：Baseline と PostStim (刺激終了直後)
Baseline と PostStim (刺激終了直後)
fMRI - 視床下核（STN）と脚橋核（PPN）を含む大脳基底核の活性化レベルの比較
時間枠：Baseline と PostStim (刺激終了直後)
Baseline と PostStim (刺激終了直後)
fMRI - STN、PPN、および皮質接続の変化
時間枠：Baseline と PostStim (刺激終了直後)
Baseline と PostStim (刺激終了直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Inventram

協力者

Koç University

捜査官

  • 主任研究者：Yusuf O Cakmak, Phd, MD、Otago University
  • スタディディレクター：Burak Ozsoy, PhD、Inventram

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月20日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月20日

最初の投稿 (実際)

2017年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月23日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Par-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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