Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatásmechanizmus A Parkinson-kór tüneteinek gyors enyhítésére szolgáló, nem invazív stimulációs eszköz vizsgálata

2018. május 23. frissítette: Inventram

A Parkinson-kór tüneteinek gyors enyhítésére szolgáló non-invazív stimulációs eszköz hatásmechanizmusa

Viselhető elektrostimulátor hatásmechanizmusának vizsgálata a Parkinson-kór tüneteinek gyors enyhítésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agy érdekelt régióinak aktiválási szintjét fMRI technikával mérjük a száraz tűszúrás és az aktív stimulációs alkalmazások előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • Koc University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Parkinson-kór diagnózisa
  • H&Y Stage >= 2
  • Meglévő bradykinesia tünetei
  • Az alábbi tünetek egyikének megléte
  • Nyugalmi tremor
  • Merevség
  • Járási zavar

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmus-szabályozó
  • Pszichiátriai diagnózis
  • Szabálytalan szív/légzésszám
  • Terhesség
  • Alkohol fogyasztás
  • Szív- és érrendszeri betegségek története
  • Elektroaktív protézis viselése
  • Az agyműtét története
  • Folyamatos TENS/PENS terápia-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív stimuláció
Akupunktúrás tűket szúrnak be az aurikuláris zónákba, és 20 percig elektromos stimulációt végeznek.
Eszköz: Elektromos stimuláció
Perkután elektromos idegstimuláció
Egyéb: Dry Needling
Az akupunktúrás tűket 20 percre szúrják be az aurikuláris zónákba. Elektromos stimulációt azonban nem adnak
Egyéb: Száraz tűstimuláció
Perkután idegstimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fMRI - A motoros és a kiegészítő kéreg aktiválási szintjének összehasonlítása
Időkeret: Baseline és PostStim (közvetlenül a stimuláció befejezése után)
Baseline és PostStim (közvetlenül a stimuláció befejezése után)
fMRI – A nucleus subthalamicus (STN) és a bazális ganglionok aktiválási szintjének összehasonlítása, beleértve a pedunculopontine nucleust (PPN)
Időkeret: Baseline és PostStim (közvetlenül a stimuláció befejezése után)
Baseline és PostStim (közvetlenül a stimuláció befejezése után)
fMRI - STN, PPN és kortikális kapcsolódási változások
Időkeret: Baseline és PostStim (közvetlenül a stimuláció befejezése után)
Baseline és PostStim (közvetlenül a stimuláció befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inventram

Együttműködők

Koç University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
  • Tanulmányi igazgató: Burak Ozsoy, PhD, Inventram

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Par-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektromos stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel