Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutusmekanismi Ei-invasiivisen stimulaatiolaitteen tutkimus Parkinsonin taudin oireiden nopeaan lievitykseen

keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Inventram

Ei-invasiivisen stimulaatiolaitteen vaikutusmekanismi Parkinsonin taudin oireiden nopeaan lievitykseen

Vaikutusmekanismi Puettavan sähköstimulaattorin tutkimus Parkinsonin taudin oireiden nopeaan lievitykseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen kiinnostuneiden alueiden aktivaatiotasot mitataan fMRI-tekniikalla ennen kuivaneulausta ja aktiivista stimulaatiota sekä sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Koc University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi
  • H&Y Stage >= 2
  • Nykyiset bradykinesian oireet
  • Jommankumman alla olevista oireista
  • Lepovapina
  • Jäykkyys
  • Kävelyhäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistin
  • Psykiatrinen diagnoosi
  • Epäsäännöllinen sydämen/hengityksen syke
  • Raskaus
  • Alkoholin kulutus
  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Sähköaktiivisen proteesin käyttäminen
  • Aivoleikkauksen historia
  • Käynnissä oleva TENS/PENS-hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen stimulaatio
Akupunktioneulat työnnetään korvavyöhykkeisiin ja sähköstimulaatiota annetaan 20 minuutin ajan.
Laite: Sähköstimulaatio
Perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Muut: Kuiva neulaus
Akupunktioneulat työnnetään korvavyöhykkeisiin 20 minuutin ajaksi. Sähköstimulaatiota ei kuitenkaan anneta
Muut: Kuivaneulauksen stimulaatio
Perkutaaninen hermostimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fMRI - Motorisen ja täydentävän aivokuoren aktivaatiotason vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja PostStim (välittömästi stimulaation lopettamisen jälkeen)
Lähtötilanne ja PostStim (välittömästi stimulaation lopettamisen jälkeen)
fMRI - Subtalamuksen ytimen (STN) ja basaalisen hermosolmujen aktivaatiotason vertailu, mukaan lukien pedunkulopontiinituma (PPN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja PostStim (välittömästi stimulaation lopettamisen jälkeen)
Lähtötilanne ja PostStim (välittömästi stimulaation lopettamisen jälkeen)
fMRI - STN-, PPN- ja aivokuoren liitettävyyden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja PostStim (välittömästi stimulaation lopettamisen jälkeen)
Lähtötilanne ja PostStim (välittömästi stimulaation lopettamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inventram

Yhteistyökumppanit

Koç University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
  • Opintojohtaja: Burak Ozsoy, PhD, Inventram

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Par-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa