Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectmechanisme Onderzoek van een niet-invasief stimulatieapparaat voor snelle verlichting van de symptomen van de ziekte van Parkinson

23 mei 2018 bijgewerkt door: Inventram

Effectmechanisme van een niet-invasief stimulatieapparaat voor snelle verlichting van de symptomen van de ziekte van Parkinson

Effectmechanisme Onderzoek van een draagbare elektrostimulator voor snelle verlichting van de symptomen van de ziekte van Parkinson

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Activeringsniveaus van geïnteresseerde hersengebieden zullen worden gemeten door middel van fMRI-techniek voor en na de dry-needling en actieve stimulatietoepassingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • Koc University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson
  • H&Y-fase >= 2
  • Bestaande symptomen van bradykinesie
  • Bestaan ​​van een van de onderstaande symptomen
  • Tremor in rust
  • Stijfheid
  • Loopstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiale pacemaker
  • Psychiatrische diagnose
  • Onregelmatige hart-/ademhalingsfrequentie
  • Zwangerschap
  • Alcohol gebruik
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Het dragen van een elektro-actieve prothese
  • Geschiedenis van hersenoperaties
  • Lopende TENS/PENS-therapie-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve stimulatie
Acupunctuurnaalden worden in de auriculaire zones gestoken en er wordt gedurende 20 minuten elektrische stimulatie gegeven.
Apparaat: Elektrische stimulatie
Percutane elektrische zenuwstimulatie
Ander: Droog naalden
Acupunctuurnaalden worden gedurende 20 minuten in de auriculaire zones ingebracht. Er wordt echter geen elektrische stimulatie gegeven
Ander: Dry Needling-stimulatie
Percutane zenuwstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fMRI - Vergelijking van activeringsniveaus van de motorische en aanvullende cortex
Tijdsspanne: Baseline en PostStim (direct nadat de stimulatie is beëindigd)
Baseline en PostStim (direct nadat de stimulatie is beëindigd)
fMRI - Activeringsniveauvergelijking van de subthalamische nucleus (STN) en basale ganglia inclusief pedunculopontine nucleus (PPN)
Tijdsspanne: Baseline en PostStim (direct nadat de stimulatie is beëindigd)
Baseline en PostStim (direct nadat de stimulatie is beëindigd)
fMRI - STN-, PPN- en corticale connectiviteitsveranderingen
Tijdsspanne: Baseline en PostStim (direct nadat de stimulatie is beëindigd)
Baseline en PostStim (direct nadat de stimulatie is beëindigd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inventram

Medewerkers

Koç University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
  • Studie directeur: Burak Ozsoy, PhD, Inventram

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Par-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren