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Effetto Meccanismo Indagine su un dispositivo di stimolazione non invasivo per un rapido alleviamento dei sintomi della malattia di Parkinson

23 maggio 2018 aggiornato da: Inventram

Meccanismo di effetto di un dispositivo di stimolazione non invasivo per un rapido alleviamento dei sintomi della malattia di Parkinson

Effetto Meccanismo Indagine su un elettrostimolatore indossabile per un rapido alleviamento dei sintomi della malattia di Parkinson

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I livelli di attivazione delle regioni interessate del cervello saranno misurati mediante tecnica fMRI prima e dopo le applicazioni di dry needling e stimolazione attiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Koç University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del morbo di Parkinson
  • Fase H&Y >= 2
  • Sintomi esistenti di bradicinesia
  • Esistenza di uno dei seguenti sintomi
  • Tremore a riposo
  • Rigidità
  • Disturbo della deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker cardiaco
  • Diagnosi psichiatrica
  • Frequenza cardiaca/respiratoria irregolare
  • Gravidanza
  • Consumo di alcool
  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Indossare una protesi elettroattiva
  • Storia di chirurgia cerebrale
  • Terapia TENS/PENS in corso-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione attiva
Gli aghi di agopuntura saranno inseriti nelle zone auricolari e verrà data la stimolazione elettrica per 20 minuti.
Dispositivo: Stimolazione elettrica
Stimolazione nervosa elettrica percutanea
Altro: Aghi a secco
Gli aghi di agopuntura verranno inseriti nelle zone auricolari per 20 minuti. Tuttavia, non verrà fornita alcuna stimolazione elettrica
Altro: Stimolazione Dry Needling
Stimolazione nervosa percutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fMRI - Confronto del livello di attivazione della corteccia motoria e supplementare
Lasso di tempo: Baseline e PostStim (subito dopo che la stimolazione è terminata)
Baseline e PostStim (subito dopo che la stimolazione è terminata)
fMRI - Confronto del livello di attivazione del nucleo subtalamico (STN) e dei gangli della base incluso il nucleo peduncolopontino (PPN)
Lasso di tempo: Baseline e PostStim (subito dopo che la stimolazione è terminata)
Baseline e PostStim (subito dopo che la stimolazione è terminata)
fMRI - STN, PPN e alterazioni della connettività corticale
Lasso di tempo: Baseline e PostStim (subito dopo che la stimolazione è terminata)
Baseline e PostStim (subito dopo che la stimolazione è terminata)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inventram

Collaboratori

Koç University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
  • Direttore dello studio: Burak Ozsoy, PhD, Inventram

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Par-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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