Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání mechanismu účinku neinvazivního stimulačního zařízení pro rychlé zmírnění příznaků Parkinsonovy choroby

23. května 2018 aktualizováno: Inventram

Mechanismus účinku neinvazivního stimulačního zařízení pro rychlé zmírnění příznaků Parkinsonovy choroby

Zkoumání mechanismu účinku nositelného elektrostimulátoru pro rychlé zmírnění příznaků Parkinsonovy choroby

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hladiny aktivace zainteresovaných oblastí mozku budou měřeny pomocí techniky fMRI před a po aplikacích suchého jehlování a aktivní stimulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Koç University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Fáze H&Y >= 2
  • Existující příznaky bradykineze
  • Existence jednoho z níže uvedených příznaků
  • Klidový třes
  • Tuhost
  • Porucha chůze

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor
  • Psychiatrická diagnóza
  • Nepravidelná srdeční/dechová frekvence
  • Těhotenství
  • Konzumace alkoholu
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
  • Nošení elektroaktivní protézy
  • Historie operace mozku
  • Pokračující terapie TENS/PENS-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní stimulace
Do ušních zón budou zavedeny akupunkturní jehly a po dobu 20 minut bude provedena elektrická stimulace.
Přístroj: Elektrická stimulace
Perkutánní elektrická nervová stimulace
Jiný: Suché vpichování
Akupunkturní jehly budou zaváděny do ušních zón po dobu 20 minut. Nebude však provedena žádná elektrická stimulace
Jiný: Suchá stimulace jehlováním
Perkutánní nervová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fMRI - Porovnání úrovně aktivace motorického a doplňkového kortexu
Časové okno: Baseline a PostStim (hned po ukončení stimulace)
Baseline a PostStim (hned po ukončení stimulace)
fMRI - Porovnání úrovně aktivace subtalamického jádra (STN) a bazálních ganglií včetně pedunculopontinního jádra (PPN)
Časové okno: Baseline a PostStim (hned po ukončení stimulace)
Baseline a PostStim (hned po ukončení stimulace)
fMRI - změny STN, PPN a kortikální konektivity
Časové okno: Baseline a PostStim (hned po ukončení stimulace)
Baseline a PostStim (hned po ukončení stimulace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inventram

Spolupracovníci

Koç University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
  • Ředitel studie: Burak Ozsoy, PhD, Inventram

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Par-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit