Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektmekanisme undersøgelse af en ikke-invasiv stimuleringsanordning til hurtig lindring af Parkinsons sygdomssymptomer

23. maj 2018 opdateret af: Inventram

Effektmekanisme af en ikke-invasiv stimuleringsanordning til hurtig lindring af symptomer på Parkinsons sygdom

Effektmekanisme undersøgelse af en bærbar elektrostimulator til hurtig lindring af symptomer på Parkinsons sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktiveringsniveauer af interesserede områder af hjernen vil blive målt ved hjælp af fMRI-teknik før og efter dry needling og aktiv stimulationsapplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Koç University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • H&Y Stage >= 2
  • Eksisterende bradykinesisymptomer
  • Eksistensen af ​​et af symptomerne nedenfor
  • Hvilende tremor
  • Stivhed
  • Gangforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Psykiatrisk diagnose
  • Uregelmæssig hjerte-/åndedrætsfrekvens
  • Graviditet
  • Alkoholforbrug
  • Kardiovaskulær sygdomshistorie
  • Iført en elektroaktiv protese
  • Hjernekirurgi historie
  • Løbende TENS/PENS terapi-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv stimulering
Akupunkturnåle vil blive indsat i ørezonerne, og der vil blive givet elektrisk stimulation i 20 minutter.
Enhed: Elektrisk stimulering
Perkutan elektrisk nervestimulation
Andet: Tør nålning
Akupunkturnåle vil blive indsat i aurikulære zoner i 20 minutter. Der vil dog ikke blive givet elektrisk stimulation
Andet: Stimulation med tør nåle
Perkutan nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fMRI - Aktiveringsniveau sammenligning af motorisk og supplerende cortex
Tidsramme: Baseline og PostStim (lige efter stimulationen er afsluttet)
Baseline og PostStim (lige efter stimulationen er afsluttet)
fMRI - Aktiveringsniveau-sammenligning af den subthalamiske kerne (STN) og basalganglier inklusive pedunculopontine nucleus (PPN)
Tidsramme: Baseline og PostStim (lige efter stimulationen er afsluttet)
Baseline og PostStim (lige efter stimulationen er afsluttet)
fMRI - STN, PPN og kortikale forbindelsesændringer
Tidsramme: Baseline og PostStim (lige efter stimulationen er afsluttet)
Baseline og PostStim (lige efter stimulationen er afsluttet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inventram

Samarbejdspartnere

Koç University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yusuf O Cakmak, Phd, MD, Otago University
  • Studieleder: Burak Ozsoy, PhD, Inventram

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Par-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner