围产期和新生儿炎症早产儿的循环标志物 (NEOINFLAM)
2022年3月22日 更新者：Per Torp Sangild
围产期和新生儿炎症早产儿的循环标志物：一项观察性研究
用于诊断早产儿并发症（败血症、坏死性小肠结肠炎）的循环标志物通常不准确，部分原因是缺乏对从出生到疾病发作的时间评估的综合研究。
研究人员计划每周收集早产儿从出生到 4 周龄的血液样本，以全面表征有无并发症（败血症、坏死性小肠结肠炎、绒毛膜羊膜炎）婴儿的差异蛋白和表观遗传标记。
研究概览
详细说明
早产儿（全球发生率为 10%），尤其是未获得足够母乳的早产儿，易患败血症和坏死性小肠结肠炎等传染病。 有产前炎症史（包括绒毛膜羊膜炎）的婴儿患上这些传染病的风险可能更高。 关于早产儿从出生到发病的循环标志物的综合时间概况的知识有限。 本研究旨在通过组学技术（蛋白质组学和/或表观遗传学）为患有各种全身并发症的早产儿提供生命最初 4 周内循环标志物的综合时间概况。 因此，这将阐明在整个研究期间始终与病理状况相关的早期标志物的概况。 根据结果，可能会进行后续研究以进行验证。
主要目标：表征与生命早期并发症相关的循环标志物，包括出生后前四个星期早产儿的绒毛膜羊膜炎、LOS 和 NEC。
次要目标：描述不同的喂养方式和饮食如何影响早产儿出生后前四个星期的这些标记物
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518133
- Shenzheng Baoan Maternity and Child Healthcare Hospital (SBMCH)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究在筛选纳入和排除标准后立即在宝安市妇幼保健院新生儿科招募极早产儿（妊娠<32周）。
收集有关母体状况（胎膜早破或绒毛膜羊膜炎）和出生的信息，但不是招募的决定因素。
描述
纳入标准：
- 妊娠满 32 周前出生的早产儿
- 签署家长同意书
排除标准：
- 主要先天性异常或出生缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环标记
大体时间：从出生到 4 周大或直到出院，以先到者为准
|
循环标志物的时间分布特征来自每周收集的血液样本（从出生到 4 周大或直到出院，以先到者为准）。 配置文件比较：
|
从出生到 4 周大或直到出院，以先到者为准
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Per T Sangild, PhD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.