- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03320785
주산기 및 신생아 염증이 있는 미숙아의 순환 표지자 (NEOINFLAM)
주산기 및 신생아 염증이 있는 미숙아의 순환 표지자: 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
미숙아(전 세계적으로 발생률 10%), 특히 모유를 충분히 공급받지 못하는 유아는 패혈증 및 괴사성 장염을 비롯한 전염병에 걸리기 쉽습니다. 융모양막염을 포함한 산전 염증 병력이 있는 영아는 이러한 전염병에 걸릴 위험이 더 높을 수 있습니다. 출생부터 질병 발병까지 조산아의 순환 마커에 대한 포괄적인 시간적 프로필에 관한 지식은 제한적입니다. 이 현재 연구는 다양한 전신 합병증이 있는 미숙아의 생후 첫 4주 동안 -omic 기술(단백질체학 및/또는 후생유전학)을 통해 순환 마커의 포괄적인 시간 프로필을 제공하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이것은 전체 연구 기간 동안 병리학적 상태와 일관되게 연관된 초기 마커의 프로필을 밝힐 것입니다. 결과에 따라 유효성 확인을 위한 후속 연구가 수행될 수 있습니다.
1차 목표: 생후 첫 4주 동안 미숙아에서 융모양막염, LOS 및 NEC를 포함하는 초기 생애 합병증과 관련된 순환 마커를 특성화합니다.
2차 목표: 미숙아의 생후 첫 4주 동안 다양한 수유 요법과 식이요법이 이러한 지표에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 특성화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518133
- Shenzheng Baoan Maternity and Child Healthcare Hospital (SBMCH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 32주 이전에 태어난 미숙아
- 서명된 부모 동의서
제외 기준:
- 주요 선천적 기형 또는 선천적 결함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 마커
기간: 출생부터 생후 4주까지 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점까지
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순환 마커의 시간적 프로필은 매주 수집된 혈액 샘플(출생부터 생후 4주까지 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점)에서 특성화됩니다. 프로파일은 다음 사이에서 비교됩니다.
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출생부터 생후 4주까지 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Per T Sangild, PhD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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