Cirkulerende markører hos præmature spædbørn med perinatal og neonatal betændelse (NEOINFLAM)
Cirkulerende markører hos præmature spædbørn med perinatal og neonatal inflammation: en observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
For tidligt fødte børn (10 % forekomst på verdensplan), især dem, der ikke får tilstrækkelig modermælk, er modtagelige for infektionssygdomme, herunder sepsis og nekrotiserende enterocolitis. Spædbørn med anamnese med prænatal inflammation inklusive chorioamnionitis kan have højere risiko for at pådrage sig disse infektionssygdomme. Begrænset viden er tilgængelig om en omfattende tidsmæssig profil af cirkulerende markører hos præmature spædbørn fra fødsel til sygdomsdebut. Denne aktuelle undersøgelse har til formål at give en omfattende tidsmæssig profil af cirkulerende markører, via -omiske teknikker (proteomik og/eller epigenetik), i løbet af de første 4 uger af livet hos præmature spædbørn med forskellige systemiske komplikationer. Dette vil således belyse en profil af tidlige markører, der konsekvent er forbundet med patologiske tilstande i hele undersøgelsesperioden. Afhængigt af resultatet kan der udføres en efterfølgende undersøgelse til validering.
Primært mål: At karakterisere cirkulerende markører forbundet med de tidlige livskomplikationer, herunder chorioamnionitis, LOS og NEC hos præmature spædbørn i løbet af de første fire uger af livet.
Sekundært mål: At karakterisere, hvordan forskellige ernæringsregimer og diæter kan påvirke disse markører i løbet af de første fire uger af livet hos præmature spædbørn
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518133
- Shenzheng Baoan Maternity and Child Healthcare Hospital (SBMCH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte spædbørn født før hele 32 ugers svangerskab
- Underskrevet forældresamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Større medfødte anomalier eller fødselsdefekter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkulerende markører
Tidsramme: Fra fødslen til 4 ugers alderen eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
|
Temporal profil af cirkulerende markører karakteriseres ud fra ugentlige indsamlede blodprøver (fra fødslen indtil 4 ugers alderen eller indtil udledning, alt efter hvad der kommer først). Profiler sammenlignes mellem:
|
Fra fødslen til 4 ugers alderen eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Per T Sangild, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Fostersygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Fostermembraner, for tidlig ruptur
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Placenta sygdomme
- Betændelse
- Chorioamnionitis
- Enterocolitis
- Enterocolitis, Nekrotiserende
Andre undersøgelses-id-numre
- NEOINFLAM 2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater