- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03320785
Cirkulerande markörer hos för tidigt födda barn med perinatal och neonatal inflammation (NEOINFLAM)
Cirkulerande markörer hos prematura spädbarn med perinatal och neonatal inflammation: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För tidigt födda barn (10 % incidens över hela världen), särskilt de som inte får tillräckligt med modersmjölk, är mottagliga för infektionssjukdomar inklusive sepsis och nekrotiserande enterokolit. Spädbarn med en historia av prenatal inflammation inklusive chorioamnionit kan löpa högre risk att få dessa infektionssjukdomar. Begränsad kunskap finns tillgänglig om en omfattande tidsprofil av cirkulerande markörer hos för tidigt födda barn från födsel till sjukdomsdebut. Denna aktuella studie syftar till att tillhandahålla en omfattande tidsprofil av cirkulerande markörer, via -omiska tekniker (proteomik och/eller epigenetik), under de första fyra levnadsveckorna hos för tidigt födda barn med olika systemiska komplikationer. Detta kommer således att belysa en profil av tidiga markörer som konsekvent associeras med patologiska tillstånd under hela studieperioden. Beroende på resultatet kan en efterföljande studie för validering utföras.
Primärt mål: Att karakterisera cirkulerande markörer förknippade med de tidiga komplikationerna, inklusive chorioamnionit, LOS och NEC hos prematura spädbarn under de första fyra levnadsveckorna.
Sekundärt mål: Att karakterisera hur olika matningsregimer och dieter kan påverka dessa markörer under de fyra första levnadsveckorna hos för tidigt födda barn
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518133
- Shenzheng Baoan Maternity and Child Healthcare Hospital (SBMCH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn födda före hela 32 veckors graviditet
- Undertecknat förälders samtycke
Exklusions kriterier:
- Stora medfödda anomalier eller fosterskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cirkulerande markörer
Tidsram: Från födseln till 4 veckors ålder eller till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
Temporal profil av cirkulerande markörer karakteriseras från veckovis insamlade blodprover (från födseln till 4 veckors ålder eller tills utsöndring, beroende på vad som inträffar först). Profiler jämförs mellan:
|
Från födseln till 4 veckors ålder eller till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Per T Sangild, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Fostersjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Fostermembran, för tidig bristning
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Placenta sjukdomar
- Inflammation
- Chorioamnionit
- Enterokolit
- Enterokolit, nekrotiserande
Andra studie-ID-nummer
- NEOINFLAM 2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .