Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkiertomerkit keskosilla, joilla on perinataalinen ja vastasyntynyt tulehdus (NEOINFLAM)

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Per Torp Sangild

Verenkiertomerkit keskosilla, joilla on perinataalinen ja vastasyntynyt tulehdus: havaintotutkimus

Verenkierrossa olevat merkkiaineet komplikaatioiden (sepsis, nekrotisoiva enterokoliitti) diagnosoimiseksi keskosilla ovat usein epätarkkoja, mikä johtuu osittain kattavien tutkimusten puuttumisesta, jotka sisältävät ajallisen arvioinnin syntymästä taudin puhkeamiseen saakka. Tutkijat aikovat kerätä viikoittain verinäytteitä ennenaikaisista vauvoista syntymästä 4 viikon ikään saakka, jotta voidaan perusteellisesti karakterisoida erilaisten proteiinien ja epigeneettisten markkerien vauvoja, joilla on komplikaatioita (sepsis, nekrotisoiva enterokoliitti, korioamnioniitti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskoset (10 %:n ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti), erityisesti ne, jotka eivät saa riittävästi äidinmaitoa, ovat alttiita tartuntataudeille, kuten sepsikselle ja nekrotisoivalle enterokoliitille. Imeväisillä, joilla on ollut synnytystä edeltävä tulehdus, mukaan lukien korioamnioniitti, saattaa olla suurempi riski saada nämä tartuntataudit. Saatavilla on rajallisesti tietoa verenkierron merkkiaineiden kattavasta ajallisesta profiilista keskosilla syntymästä taudin puhkeamiseen. Tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava ajallinen profiili verenkierrossa olevista markkereista -omisten tekniikoiden (proteomiikka ja/tai epigenetiikka) avulla neljän ensimmäisen elinviikon aikana keskosilla, joilla on erilaisia ​​systeemisiä komplikaatioita. Siten tämä selventää varhaisten merkkiaineiden profiilia, jotka liittyvät johdonmukaisesti patologisiin tiloihin koko tutkimusjakson ajan. Lopputuloksesta riippuen voidaan suorittaa myöhempi validointitutkimus.

Ensisijainen tavoite: Luonnehtia verenkierrossa esiintyviä markkereita, jotka liittyvät varhaisen elämän komplikaatioihin, mukaan lukien korioamnioniitti, LOS ja NEC, keskosilla neljän ensimmäisen elinviikon aikana.

Toissijainen tavoite: Luonnehtia, kuinka erilaiset ruokintaohjelmat ja ruokavaliot voivat vaikuttaa näihin merkkiaineisiin neljän ensimmäisen elinviikon aikana keskosilla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518133
        • Shenzheng Baoan Maternity and Child Healthcare Hospital (SBMCH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 päivä (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen värvätään hyvin keskosia (< 32 raskausviikkoa) Bao'Anin äitiys- ja lastensairaalan neonatologian osastolle heti syntymän jälkeen, kun seulonnan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit on tutkittu. Tietoja äidin tiloista (kalvokalvojen ennenaikainen repeämä tai suonikalvontulehdus) ja syntymästä kerätään, mutta ne eivät ole määräävä tekijä värväykseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen 32 raskausviikkoa syntyneet keskoset
  • Allekirjoitettu vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai synnynnäiset epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertyvät merkit
Aikaikkuna: Syntymästä 4 viikon ikään asti tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin

Verenkierrossa olevien merkkiaineiden ajallinen profiili karakterisoidaan viikoittain kerätyistä verinäytteistä (syntymästä 4 viikon ikään tai kotiutukseen asti, kumpi tulee ensin). Profiilien välillä verrataan:

  1. Imeväiset, joilla ei ole sepsis/NEC ja joilla on sepsis/NEC.
  2. Imeväiset, joilla ei ole kliinistä/histologista korioamnioniittia ja joilla on kliininen/histologinen amnioniitti.
  3. Vauvat, jotka saavat erityyppistä tai -määräistä maitoruokavaliota (esim. äidin oma maito, luovuttajamaito, korvike, lisäaine)
Syntymästä 4 viikon ikään asti tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Per Torp Sangild

Yhteistyökumppanit

Baoan Maternal And Child Health Care Hospital, Shenzhen, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Per T Sangild, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEOINFLAM 2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa