Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące markery u wcześniaków z zapaleniem okołoporodowym i noworodkowym (NEOINFLAM)

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Per Torp Sangild

Krążące markery u wcześniaków z zapaleniem okołoporodowym i noworodkowym: badanie obserwacyjne

Krążące markery do diagnozowania powikłań (posocznica, martwicze zapalenie jelit) u wcześniaków są często niedokładne, częściowo z powodu braku kompleksowych badań z oceną czasową od urodzenia do początku choroby. Badacze planują pobierać cotygodniowe próbki krwi wcześniaków od urodzenia do 4 tygodnia życia, aby kompleksowo scharakteryzować białka różnicowe i markery epigenetyczne u niemowląt z powikłaniami i bez (posocznica, martwicze zapalenie jelit, zapalenie błon płodowych i błon płodowych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wcześniaki (zapadalność 10% na całym świecie), zwłaszcza te, które nie otrzymują wystarczającej ilości mleka matki, są podatne na choroby zakaźne, w tym posocznicę i martwicze zapalenie jelit. Niemowlęta z wywiadem prenatalnego stanu zapalnego, w tym zapalenia błon płodowych, mogą być bardziej narażone na zachorowanie na te choroby zakaźne. Dostępna jest ograniczona wiedza na temat kompleksowego profilu czasowego krążących markerów u wcześniaków od urodzenia do początku choroby. Obecne badanie ma na celu przedstawienie kompleksowego profilu czasowego krążących markerów, za pomocą technik -omicznych (proteomiki i / lub epigenetyki), podczas pierwszych 4 tygodni życia wcześniaków z różnymi powikłaniami ogólnoustrojowymi. W ten sposób wyjaśni się profil wczesnych markerów konsekwentnie związanych ze stanami patologicznymi w całym okresie badań. W zależności od wyniku można przeprowadzić kolejne badanie w celu walidacji.

Główny cel: Scharakteryzowanie krążących markerów związanych z powikłaniami we wczesnym okresie życia, w tym zapaleniem błon płodowych, LOS i NEC u wcześniaków w pierwszych czterech tygodniach życia.

Cel drugorzędny: scharakteryzowanie, w jaki sposób różne schematy żywienia i diety mogą wpływać na te markery w ciągu pierwszych czterech tygodni życia wcześniaków

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518133
        • Shenzheng Baoan Maternity and Child Healthcare Hospital (SBMCH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 dzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania rekrutowane są wcześniaki (<32. tygodnia ciąży) na Oddziale Neonatologii Szpitala Zdrowia Matki i Dziecka Bao'An zaraz po urodzeniu, po sprawdzeniu kryteriów włączenia i wykluczenia. Informacje o stanie matki (przedwczesne pęknięcie błon płodowych lub zapalenie błon płodowych) i porodzie są gromadzone, ale nie są czynnikiem decydującym o rekrutacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki urodzone przed ukończeniem 32 tygodnia ciąży
  • Podpisana zgoda rodzica

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne wady wrodzone lub wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące znaczniki
Ramy czasowe: Od urodzenia do 4 tygodnia życia lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Profil czasowy krążących znaczników charakteryzuje się cotygodniowymi pobieranymi próbkami krwi (od urodzenia do 4 tygodnia życia lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Profile są porównywane między:

  1. Niemowlęta bez i z sepsą/NEC.
  2. Niemowlęta bez i z klinicznym/histologicznym zapaleniem błon płodowych.
  3. Niemowlęta otrzymujące różne rodzaje lub ilości mleka w diecie (np. mleko matki, mleko od dawczyń, mleko modyfikowane, wzmacniacz)
Od urodzenia do 4 tygodnia życia lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Per Torp Sangild

Współpracownicy

Baoan Maternal And Child Health Care Hospital, Shenzhen, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per T Sangild, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEOINFLAM 2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj