Marcadores circulantes en lactantes prematuros con inflamación perinatal y neonatal (NEOINFLAM)
Marcadores circulantes en lactantes prematuros con inflamación perinatal y neonatal: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los bebés prematuros (10 % de incidencia en todo el mundo), especialmente aquellos que no reciben suficiente leche materna, son susceptibles a enfermedades infecciosas, como sepsis y enterocolitis necrosante. Los bebés con antecedentes de inflamación prenatal, incluida la corioamnionitis, pueden correr un mayor riesgo de contraer estas enfermedades infecciosas. Se dispone de conocimientos limitados sobre un perfil temporal completo de marcadores circulantes en lactantes prematuros desde el nacimiento hasta el inicio de la enfermedad. Este estudio actual tiene como objetivo proporcionar un perfil temporal completo de los marcadores circulantes, a través de técnicas ómicas (proteómica y/o epigenética), durante las primeras 4 semanas de vida en bebés prematuros con diversas complicaciones sistémicas. Por lo tanto, esto aclarará un perfil de marcadores tempranos consistentemente asociados con condiciones patológicas en todo el período de estudio. Dependiendo del resultado, se puede realizar un estudio posterior para su validación.
Objetivo primario: caracterizar los marcadores circulantes asociados con las complicaciones tempranas de la vida, incluida la corioamnionitis, LOS y NEC en bebés prematuros durante las primeras cuatro semanas de vida.
Objetivo secundario: Caracterizar cómo diferentes regímenes de alimentación y dietas pueden afectar estos marcadores durante las primeras cuatro semanas de vida en recién nacidos prematuros
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518133
- Shenzheng Baoan Maternity and Child Healthcare Hospital (SBMCH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros nacidos antes de las 32 semanas completas de gestación
- Consentimiento paterno firmado
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas mayores o defectos de nacimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores circulantes
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad o hasta el alta, lo que ocurra primero
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El perfil temporal de los marcadores circulantes se caracteriza a partir de muestras de sangre recolectadas semanalmente (desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad o hasta el alta, lo que ocurra primero). Los perfiles se comparan entre:
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Desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad o hasta el alta, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Per T Sangild, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Membranas Fetales, Rotura Prematura
- Complicaciones obstétricas del parto
- Enfermedades de la placenta
- Inflamación
- Corioamnionitis
- Enterocolitis
- Enterocolitis Necrotizante
Otros números de identificación del estudio
- NEOINFLAM 2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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