Marcadores circulantes em prematuros com inflamação perinatal e neonatal (NEOINFLAM)
Marcadores circulantes em bebês prematuros com inflamação perinatal e neonatal: um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Bebês prematuros (10% de incidência em todo o mundo), especialmente aqueles que não recebem leite materno suficiente, são suscetíveis a doenças infecciosas, incluindo sepse e enterocolite necrosante. Bebês com história de inflamação pré-natal, incluindo corioamnionite, podem estar em maior risco de adquirir essas doenças infecciosas. Existe conhecimento limitado sobre um perfil temporal abrangente de marcadores circulantes em bebês prematuros desde o nascimento até o início da doença. Este estudo atual visa fornecer um perfil temporal abrangente de marcadores circulantes, por meio de técnicas -ômicas (proteômica e/ou epigenética), durante as primeiras 4 semanas de vida em bebês prematuros com várias complicações sistêmicas. Assim, será possível elucidar um perfil de marcadores precoces consistentemente associados a condições patológicas em todo o período do estudo. Dependendo do resultado, um estudo posterior para validação pode ser realizado.
Objetivo primário: Caracterizar os marcadores circulantes associados às complicações precoces da vida, incluindo corioamnionite, LOS e NEC em bebês prematuros durante as primeiras quatro semanas de vida.
Objetivo secundário: Caracterizar como diferentes regimes de alimentação e dietas podem afetar esses marcadores durante as primeiras quatro semanas de vida em bebês prematuros
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518133
- Shenzheng Baoan Maternity and Child Healthcare Hospital (SBMCH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros nascidos antes de completar 32 semanas de gestação
- Consentimento parental assinado
Critério de exclusão:
- Grandes anomalias congênitas ou defeitos congênitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores circulantes
Prazo: Desde o nascimento até 4 semanas de idade ou até a alta, o que ocorrer primeiro
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O perfil temporal dos marcadores circulantes é caracterizado a partir de amostras de sangue coletadas semanalmente (desde o nascimento até 4 semanas de idade ou até a alta, o que ocorrer primeiro). Os perfis são comparados entre:
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Desde o nascimento até 4 semanas de idade ou até a alta, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per T Sangild, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Membranas Fetais, Ruptura Prematura
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Doenças da Placenta
- Inflamação
- Corioamnionite
- Enterocolite
- Enterocolite Necrotizante
Outros números de identificação do estudo
- NEOINFLAM 2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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