Polymedication-Check with Insight in Patients' Medication Organization and Comprehension of Generics
2017年10月24日 更新者：Kurt Hersberger、University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
使用包括仿制药在内的多种药物的患者已经找到了不同的解决方案来管理他们的药物治疗。
在 Polymedication-Check（社区药房的药物审查类型 2a 服务）期间，瑞士社区药房将收集有关患者日常生活中用药组织的其他信息。
数据将允许更好地满足患者在药物组织和对仿制药理解方面的需求。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、瑞士、4056
- University of Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括成年人（18 岁及以上），他们服用至少 4 种处方药至少 3 个月。
其中一种药物必须是仿制药，一种必须是针对心血管疾病的处方药 (ATC C01-10)。
患者不能通过家庭护理、药房或养老院等特定服务在多室合规辅助设备或类似设备中提供药物。
描述
纳入标准：
- 至少 4 种药物至少 3 个月
- 至少一种仿制药
- 至少一种 ATC 代码心血管系统药物 (C01-10)
排除标准：
- 特定服务（药房、养老院、家庭护理）在多隔室合规辅助设备或类似设备中提供的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对患者组织的洞察
大体时间：追溯3个月
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患者在日常生活中以不同方式安排他们的多种药物。
该研究将调查不同的组织策略，以更好地了解患者的行为。
使用包含 14 个药物管理问题的问卷评估行为，包括单选、多项选择和自由文本问题。
例如，将评估已经使用药物组织系统的患者数量，将评估每周或每天使用药盒的患者数量，以及谁在填充药物组织系统。
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追溯3个月
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洞察患者对仿制药的理解
大体时间：追溯3个月
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患者对仿制药有不同的理解，包括它们的优点和缺点。
该研究将调查患者对仿制药的理解，以更好地了解患者的行为。
理解力是通过一份问卷进行评估的，该问卷包含 4 个关于对仿制药的看法的问题，包括单选题、多项选择题和自由文本问题。
例如，评估知道他们使用仿制药的患者数量，并调查患者对仿制药优缺点的个人意见。
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追溯3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用多隔室依从性辅助工具的患者人数。
大体时间：追溯3个月
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在访谈之前评估已经使用多隔室依从性辅助工具的患者比例。
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追溯3个月
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可替代药物的数量。
大体时间：追溯3个月
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评估可被仿制药替代的品牌药数量和药剂师推荐仿制药的意愿。
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追溯3个月
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吞咽困难
大体时间：追溯3个月
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将评估当前和/或过去吞咽困难的发生率和应对策略。
将询问一个关于吞咽困难的具体问题（来自 SWAMECO），并将以视觉模拟量表（0 到 100%）回答。
如果存在吞咽困难，会再问 2 个问题：哪种药物难以吞咽以及如何改变药物才能吞咽。
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追溯3个月
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推荐使用多隔室顺应性辅助工具
大体时间：追溯3个月
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药剂师推荐使用多隔室依从性辅助工具的次数。
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追溯3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月6日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月24日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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