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Polymedication-Check による患者の投薬組織の洞察とジェネリックの理解

2017年10月24日 更新者：Kurt Hersberger、University Hospital, Basel, Switzerland

Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag

ジェネリックを含む複数の薬を使用している患者は、薬を管理するためのさまざまな解決策を見つけています。 Polymedication-Check (地域の薬局での投薬レビュー タイプ 2a サービス) では、スイスの地域の薬局で、患者の日常生活における投薬の構成に関する追加情報がまとめられます。 データは、患者の医薬品編成とジェネリック医薬品の理解におけるニーズにより適切に対応することを可能にします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、スイス、4056
        • University of Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、少なくとも 4 種類の処方薬を少なくとも 3 か月間服用している成人 (18 歳以上) で構成されています。 これらの医薬品の 1 つはジェネリック医薬品でなければならず、もう 1 つは心血管疾患のために処方されなければなりません (ATC C01-10)。 患者は、在宅医療、薬局、老人ホームなどの特定のサービスによって、マルチコンパートメントコンプライアンスエイドまたは同様のデバイスで薬を提供されることはできません。

説明

包含基準:

  • 少なくとも3か月間、少なくとも4つの薬
  • 少なくとも1つのジェネリック医薬品
  • ATC コード心血管系 (C01-10) の少なくとも 1 つの薬

除外基準:

  • Multicompartment Compliance Aid または特定のサービス (薬局、老人ホーム、在宅ケア) による同様のデバイスで提供される医薬品

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のポリメディケーションの組織に関する洞察
時間枠：ふりかえり 3 か月
患者は、日常生活の中で複数の薬を異なる方法で整理します。 この研究では、患者の行動をよりよく理解するために、さまざまな組織戦略を調査します。 行動は、単一選択、複数選択、およびフリーテキストの質問を含む、投薬管理に関する 14 の質問を含むアンケートで評価されます。 例として、すでに投薬組織システムを使用している患者の数が評価され、毎週または毎日のピルボックスを使用している患者の数が評価され、誰が投薬組織システムを満たしているかが評価されます。
ふりかえり 3 か月
ジェネリック医薬品に対する患者の理解の洞察
時間枠：ふりかえり 3 か月
患者さんは、ジェネリック医薬品の利点と欠点を含め、さまざまな理解を持っています。 この研究では、患者の行動をよりよく理解するために、ジェネリック医薬品に対する患者の理解度を調査します。 理解度は、単一の選択肢、複数の選択肢、およびフリーテキストの質問を含むジェネリックについての信念に関する 4 つの質問を含むアンケートで評価されます。 例として、ジェネリック医薬品を使用していることを知っている患者の数を評価し、ジェネリック医薬品の長所と短所に関する患者の個人的な意見を調査します。
ふりかえり 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチコンパートメント コンプライアンス エイドを使用している患者の数。
時間枠：ふりかえり 3 か月
面接前にマルチコンパートメントコンプライアンスエイドをすでに使用している患者の割合の評価。
ふりかえり 3 か月
代替可能な医薬品の数。
時間枠：ふりかえり 3 か月
ジェネリック医薬品で代用できるブランド医薬品の数とジェネリック医薬品を推奨する薬剤師の意欲の評価。
ふりかえり 3 か月
嚥下困難
時間枠：ふりかえり 3 か月
現在および/または過去の嚥下困難の有病率と対処戦略が評価されます。 経験した嚥下障害に関する特定の質問 (SWAMECO から) が尋ねられ、視覚的なアナログ尺度 (0 ～ 100%) で回答されます。 嚥下困難がある場合は、さらに 2 つの質問が行われます。どの薬が飲み込みにくいのか、飲み込めるように薬をどのように変更するのか。
ふりかえり 3 か月
Multicompartment Compliance Aids の推奨される使用法
時間枠：ふりかえり 3 か月
薬剤師による Multicompartment Compliance Aids の推奨使用数。
ふりかえり 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Basel, Switzerland

協力者

University of Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月6日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月24日

試験登録日

最初に提出

2017年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PMC-Medication-Organisation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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