Polimedicina – ellenőrzés a betegek gyógyszeres kezelésének megszervezésében és a generikus gyógyszerek megértésében
2017. október 24. frissítette: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
Azok a betegek, akik több gyógyszert is használnak, beleértve a generikus gyógyszereket is, különböző megoldásokat találtak gyógyszereik kezelésére.
A Polymedication-Check (2a típusú gyógyszer-felülvizsgálati szolgáltatás a közösségi gyógyszertárakban) során további információk kerülnek összeállításra a betegek gyógyszeres kezelésének megszervezéséről a mindennapi életben a svájci közösségi gyógyszertárakban.
Az adatok lehetővé teszik a betegek szükségleteinek jobb kielégítését a gyógyszerszervezés és a generikumok megértése terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4056
- University of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció felnőttek (18 éves és idősebbek), akiknek legalább 4 felírt gyógyszere van, amelyeket legalább 3 hónapig szednek.
Az egyik ilyen gyógyszernek generikus gyógyszernek kell lennie, egyet szív- és érrendszeri betegségre (ATC C01-10) kell felírni.
A betegek nem kaphatják meg a gyógyszereiket Multicompartment Compliance Aid-ben vagy hasonló eszközben egy meghatározott szolgálattól, például otthoni gondozástól, gyógyszertártól vagy idősek otthonától.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 4 gyógyszert legalább 3 hónapig
- legalább 1 generikus gyógyszer
- legalább 1 ATC kódú kardiovaszkuláris rendszer (C01-10) gyógyszer
Kizárási kritériumok:
- a Multicompartment Compliance Aid-ben vagy hasonló eszközben adott szolgálat által biztosított gyógyszer (gyógyszertár, idősek otthona, otthoni gondozás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betekintés a polimedicina betegek szervezetébe
Időkeret: visszamenőleg 3 hónap
|
A betegek mindennapi életükben másképp szervezik meg több gyógyszerüket.
A tanulmány a különböző szervezeti stratégiákat vizsgálja, hogy jobban megértse a betegek viselkedését.
A viselkedést egy kérdőívvel értékelik, amely 14 kérdést tartalmaz a gyógyszeres kezelésre vonatkozóan, beleértve az egyszeres, feleletválasztós és szabad szöveges kérdéseket.
Például felmérik a már gyógyszerszervezési rendszert használó betegek számát, felmérik a heti vagy napi tablettát használó betegek számát, valamint azt, hogy ki tölti be a gyógyszerszervezési rendszert.
|
visszamenőleg 3 hónap
|
|
Betekintés a betegek általános gyógyszerekkel kapcsolatos megértésében
Időkeret: visszamenőleg 3 hónap
|
A betegek eltérően értelmezik a generikus gyógyszereket, beleértve azok előnyeit és hátrányait.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a betegek hogyan értik a generikus gyógyszereket, hogy jobban megértsék a betegek viselkedését.
A szövegértést egy kérdőívvel értékeljük, amely 4 kérdést tartalmaz a generikus szerek véleményére vonatkozóan, beleértve az egyszeres, feleletválasztós és szabad szöveges kérdéseket.
Például felmérik azon betegek számát, akik tudják, hogy generikus szereket használnak, és megvizsgálják a páciens személyes véleményét a generikumok előnyeiről és hátrányairól.
|
visszamenőleg 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Multicompartment Compliance Aids-t használó betegek száma.
Időkeret: visszamenőleg 3 hónap
|
Azon betegek arányának felmérése, akik már az interjú előtt használnak Multicompartment Compliance Aids-t.
|
visszamenőleg 3 hónap
|
|
A helyettesíthető gyógyszerek száma.
Időkeret: visszamenőleg 3 hónap
|
A generikus gyógyszerekkel helyettesíthető márkanevű gyógyszerek számának és a gyógyszerészek generikus gyógyszerek ajánlására való hajlandóságának felmérése.
|
visszamenőleg 3 hónap
|
|
Nyelési nehézségek
Időkeret: visszamenőleg 3 hónap
|
Felmérik a jelenlegi és/vagy múltbeli nyelési nehézségek előfordulását és a megküzdési stratégiákat.
A tapasztalt nyelési nehézségekre vonatkozó konkrét kérdést (a SWAMECO-tól) feltesznek, és egy vizuális analóg skálán (0-tól 100%-ig) válaszolnak rá.
Ha nyelési nehézségek állnak fenn, további 2 kérdést tesznek fel: Melyik gyógyszert nehéz lenyelni, és hogyan változtatják meg a gyógyszert, hogy le lehessen nyelni.
|
visszamenőleg 3 hónap
|
|
A többrekeszes megfelelőségi segédeszközök javasolt használata
Időkeret: visszamenőleg 3 hónap
|
A többrekeszes megfelelőségi segédeszközök gyógyszerészek által javasolt használatának száma.
|
visszamenőleg 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMC-Medication-Organisation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .