- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03321058
Polylääkitys - Tarkista potilaiden lääkityksen organisointi ja geneeristen lääkkeiden ymmärtäminen
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
Potilaat, jotka käyttävät useita lääkkeitä, mukaan lukien geneerisiä lääkkeitä, ovat löytäneet erilaisia ratkaisuja lääkityksensä hallintaan.
Polymedication-Checkin (yhdyskuntaapteekkien lääkearviointityyppi 2a -palvelu) aikana Sveitsin apteekeissa kerätään lisätietoa potilaiden lääkityksen organisoinnista jokapäiväisessä elämässä.
Tietojen avulla voidaan paremmin vastata potilaiden tarpeisiin heidän lääkitysorganisaatiossaan ja geneeristen lääkkeiden ymmärtämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4056
- University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio käsittää aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat), joilla on vähintään 4 reseptilääkettä, joita he käyttävät vähintään 3 kuukauden ajan.
Yhden näistä lääkkeistä on oltava geneerinen lääke, toinen on määrättävä sydän- ja verisuonisairauksiin (ATC C01-10).
Potilaat eivät voi saada lääkkeitään Multicompartment Compliance Aid -laitteessa tai vastaavassa laitteessa tietyn palvelun, kuten kotihoidon, apteekin tai vanhustenkodin, toimittamana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 4 lääkettä vähintään 3 kuukauden ajan
- vähintään 1 geneerinen lääke
- vähintään 1 ATC-koodin mukainen sydän- ja verisuonijärjestelmän (C01-10) lääke
Poissulkemiskriteerit:
- tietyn palvelun (apteekki, vanhustenkoti, kotihoito) tarjoamat lääkkeet Multicompartment Compliance Aidissa tai vastaavassa laitteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näkemys polylääkityksen potilaiden organisaatiosta
Aikaikkuna: takautuvasti 3 kuukautta
|
Potilaat järjestävät useat lääkkeensä eri tavalla päivittäisessä elämässään.
Tutkimuksessa tarkastellaan erilaisia organisaatiostrategioita, jotta saadaan parempi käsitys potilaiden käyttäytymisestä.
Käyttäytymistä arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää 14 kysymystä lääkityksen hallinnasta, mukaan lukien yksi-, monivalinta- ja vapaatekstikysymyksiä.
Esimerkiksi arvioidaan jo lääkitysorganisaatiojärjestelmää käyttävien potilaiden lukumäärää, viikoittaista tai päivittäistä pillerirasiaa käyttävien potilaiden määrää ja sitä, kuka lääkitysorganisaatiojärjestelmää täyttää.
|
takautuvasti 3 kuukautta
|
Tieto siitä, miten potilaat ymmärtävät geneerisiä lääkkeitä
Aikaikkuna: takautuvasti 3 kuukautta
|
Potilailla on erilainen käsitys geneerisistä lääkkeistä, mukaan lukien niiden edut ja haitat.
Tutkimuksessa selvitetään, miten potilaat ymmärtävät geneerisiä lääkkeitä, jotta saadaan parempi käsitys potilaiden käyttäytymisestä.
Ymmärtäminen arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää 4 kysymystä yleislääkkeiden uskomuksista mukaan lukien yksivalinta-, monivalinta- ja vapaatekstikysymykset.
Esimerkiksi geneerisiä lääkkeitä käyttävien potilaiden määrää arvioidaan ja potilaan henkilökohtaista mielipidettä geneeristen lääkkeiden eduista ja haitoista.
|
takautuvasti 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Multicompartment Compliance Aidsia käyttävien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: takautuvasti 3 kuukautta
|
Arvio niiden potilaiden osuudesta, jotka jo käyttävät Multicompartment Compliance Aids -laitteita ennen haastattelua.
|
takautuvasti 3 kuukautta
|
Korvattavien lääkkeiden lukumäärä.
Aikaikkuna: takautuvasti 3 kuukautta
|
Arvio sellaisten tuotemerkkilääkkeiden määrästä, jotka voitaisiin korvata geneerisellä lääkkeellä, ja apteekkien halukkuutta suositella geneerisiä lääkkeitä.
|
takautuvasti 3 kuukautta
|
Nielemisvaikeudet
Aikaikkuna: takautuvasti 3 kuukautta
|
Nykyisten ja/tai aiempien nielemisvaikeuksien esiintyvyys ja selviytymisstrategiat arvioidaan.
Esitetään erityinen kysymys (SWAMECOlta) kokeneista nielemisvaikeuksista, ja siihen vastataan visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 100 %).
Jos nielemisvaikeuksia esiintyy, kysytään vielä 2 kysymystä: Mitä lääkkeitä on vaikea niellä ja miten lääkitystä muutetaan, jotta ne voidaan niellä.
|
takautuvasti 3 kuukautta
|
Suositeltu moniosastoisten vaatimustenmukaisuusapuvälineiden käyttö
Aikaikkuna: takautuvasti 3 kuukautta
|
Apteekkien suositeltujen moniosastoisten vaatimustenmukaisuusapuvälineiden käyttömäärä.
|
takautuvasti 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMC-Medication-Organisation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arviointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat