- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03321058
Polymedicinering-tjek med indsigt i patienters medicinorganisering og forståelse af generiske lægemidler
24. oktober 2017 opdateret af: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
Patienter, der bruger flere lægemidler, herunder generiske lægemidler, har fundet forskellige løsninger til at håndtere deres medicin.
I løbet af et Polymedication-Check (medicingennemgang type 2a-service på lokale apoteker) vil der blive indsamlet yderligere information om tilrettelæggelsen af patienters medicin i dagligdagen på schweiziske apoteker.
Data vil gøre det muligt bedre at imødekomme patienters behov i deres medicinorganisation og forståelse af generiske lægemidler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
- University of Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter voksne (18 år og ældre) med mindst 4 ordinerede lægemidler, som de tager i mindst 3 måneder.
Et af disse lægemidler skal være et generisk lægemiddel, et skal være ordineret til en kardiovaskulær tilstand (ATC C01-10).
Patienter kan ikke få deres medicin leveret i en Multicompartment Compliance Aid eller en lignende enhed af en specifik service som hjemmepleje, apotek eller ældrehjem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 4 lægemidler i mindst 3 måneder
- mindst 1 generisk lægemiddel
- mindst 1 medicin med ATC-kode kardiovaskulært system (C01-10)
Ekskluderingskriterier:
- medicin leveret i Multicompartment Compliance Aid eller lignende anordning af specifik service (apotek, ældrehjem, hjemmepleje)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsigt i patienters organisering af polymedicinering
Tidsramme: tilbagevirkende 3 måneder
|
Patienter organiserer deres mange medicin forskelligt i dagligdagen.
Studiet vil undersøge de forskellige organisationsstrategier for at få en bedre forståelse af patienters adfærd.
Adfærden vurderes med et spørgeskema indeholdende 14 spørgsmål om håndtering af medicin inklusiv enkeltvalg, multiple choice og fritekstspørgsmål.
Eksempelvis vil antallet af patienter, der allerede bruger et medicinorganiseringssystem blive vurderet, antallet af patienter, der bruger en ugentlig eller daglig pilleæske, og hvem der udfylder medicinorganiseringssystemet.
|
tilbagevirkende 3 måneder
|
|
Indsigt i patienters forståelse af generika
Tidsramme: tilbagevirkende 3 måneder
|
Patienter har en anden forståelse af generiske lægemidler, herunder deres fordele og ulemper.
Studiet vil undersøge patienters forståelse af generika for at få en bedre forståelse af patienters adfærd.
Forståelsen vurderes med et spørgeskema indeholdende 4 spørgsmål om holdninger til generiske lægemidler, herunder enkeltvalg, multiple choice og fritekstspørgsmål.
Eksempelvis vurderes antallet af patienter, der ved, at de bruger generika, og patientens personlige mening om fordele og ulemper ved generika undersøges.
|
tilbagevirkende 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der bruger Multicompartment Compliance Aids.
Tidsramme: tilbagevirkende 3 måneder
|
Vurdering af andelen af patienter, der allerede bruger Multicompartment Compliance Aids før interview.
|
tilbagevirkende 3 måneder
|
|
Antal substituerbare lægemidler.
Tidsramme: tilbagevirkende 3 måneder
|
Vurdering af antallet af mærkemedicin, der kan erstattes af generisk medicin, og farmaceuters vilje til at anbefale generiske lægemidler.
|
tilbagevirkende 3 måneder
|
|
Synkebesvær
Tidsramme: tilbagevirkende 3 måneder
|
Forekomsten af nuværende og/eller tidligere synkebesvær og mestringsstrategier vil blive vurderet.
Der stilles et specifikt spørgsmål (fra SWAMECO) om de oplevede synkebesvær, som vil blive besvaret på en visuel analog skala (0 til 100%).
Hvis der er synkebesvær stilles der yderligere 2 spørgsmål: Hvilken medicin er svær at sluge og hvordan medicinen ændres for at kunne sluge dem.
|
tilbagevirkende 3 måneder
|
|
Anbefalet brug af Multicompartment Compliance Aids
Tidsramme: tilbagevirkende 3 måneder
|
Antal anbefalede brug af Multicompartment Compliance Aids af farmaceuter.
|
tilbagevirkende 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PMC-Medication-Organisation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten