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환자의 복약 구성 및 제네릭 이해에 대한 통찰력을 통한 Polymedication-Check

2017년 10월 24일 업데이트: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland

Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag

제네릭을 포함한 여러 약물을 사용하는 환자는 약물 관리를 위한 다양한 솔루션을 찾았습니다. Polymedication-Check(커뮤니티 약국의 약물 검토 유형 2a 서비스) 동안 일상 생활에서 환자의 투약 구성에 대한 추가 정보가 스위스 커뮤니티 약국에서 수집됩니다. 데이터를 통해 약물 조직 및 제네릭에 대한 이해에서 환자의 요구 사항을 더 잘 해결할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4056
        • University of Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 최소 3개월 동안 복용하는 최소 4가지 처방약을 가진 성인(18세 이상)으로 구성됩니다. 이러한 의약품 중 하나는 제네릭 의약품이어야 하며, 하나는 심혈관 질환에 대해 처방되어야 합니다(ATC C01-10). 환자는 자택 요양, 약국 또는 노인을 위한 가정과 같은 특정 서비스를 통해 다중 구획 준수 보조 장치 또는 유사한 장치에서 약물을 제공받을 수 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 최소 4가지 약물
  • 제네릭 약 1개 이상
  • ATC 코드 심혈관계(C01-10)의 최소 1개 의약품

제외 기준:

  • 특정 서비스(약국, 양로원, 재택 간호)에 의해 다구획 순응 지원 또는 유사한 장치에서 제공되는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 폴리메디케이션 조직에 대한 통찰력
기간: 회고 3개월
환자는 일상 생활에서 여러 약물을 다르게 구성합니다. 이 연구는 환자의 행동을 더 잘 이해하기 위해 다양한 조직화 전략을 조사할 것입니다. 행동은 단일 선택, 다중 선택 및 자유 텍스트 질문을 포함하여 약물 관리에 대한 14개의 질문이 포함된 설문지로 평가됩니다. 예를 들어, 약물 조직 시스템을 이미 사용하고 있는 환자의 수를 평가하고, 매주 또는 매일 필박스를 사용하는 환자의 수와 약물 조직 시스템을 채우는 사람을 평가합니다.
회고 3개월
제네릭에 대한 환자의 이해에 대한 통찰력
기간: 회고 3개월
환자는 장단점을 포함하여 제네릭에 대해 서로 다른 이해력을 가지고 있습니다. 이 연구는 환자의 행동을 더 잘 이해하기 위해 제네릭에 대한 환자의 이해를 조사할 것입니다. 독해력은 단일 선택, 객관식 및 자유 텍스트 질문을 포함하여 제네릭에 대한 믿음에 대한 4개의 질문이 포함된 설문지로 평가됩니다. 예를 들어 제네릭을 사용하고 있다는 것을 알고 있는 환자의 수를 평가하고 제네릭의 장단점에 대한 환자의 개인적인 의견을 조사합니다.
회고 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Multicompartment Compliance Aids를 사용하는 환자 수.
기간: 회고 3개월
인터뷰 전에 이미 Multicompartment Compliance Aids를 사용하고 있는 환자의 비율 평가.
회고 3개월
대체 가능한 의약품의 수.
기간: 회고 3개월
제네릭 의약품으로 대체할 수 있는 브랜드 의약품의 수와 약사의 제네릭 의약품 추천 의지에 대한 평가.
회고 3개월
삼키기 어려움
기간: 회고 3개월
현재 및/또는 과거의 삼키기 어려움 및 대처 전략의 유병률을 평가합니다. 경험한 삼키기 어려움에 대한 특정 질문(SWAMECO에서 제공)이 요청되고 시각적 아날로그 척도(0~100%)로 답변됩니다. 삼키기 어려움이 있는 경우 2가지 질문을 더 합니다: 삼키기 어려운 약물과 삼키기 위해 약물을 변경하는 방법.
회고 3개월
Multicompartment Compliance Aids의 권장 사용
기간: 회고 3개월
약사에 의한 Multicompartment Compliance Aids의 권장 사용 횟수.
회고 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

University of Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PMC-Medication-Organisation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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