Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola polimedycyny z wglądem w organizację leków dla pacjentów i zrozumienie leków generycznych

24 października 2017 zaktualizowane przez: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland

Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag

Pacjenci stosujący wiele leków, w tym leki generyczne, znaleźli różne rozwiązania w zakresie zarządzania swoimi lekami. Podczas kontroli polimedykacyjnej (usługa przeglądu leków typu 2a w aptekach ogólnodostępnych) w szwajcarskich aptekach ogólnodostępnych zostaną zebrane dodatkowe informacje na temat organizacji przyjmowania leków przez pacjentów w życiu codziennym. Dane pozwolą lepiej odpowiedzieć na potrzeby pacjentów w zakresie organizacji leków i zrozumienia leków generycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4056
        • University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje osoby dorosłe (18 lat i starsze) z co najmniej 4 lekami na receptę, które przyjmują przez co najmniej 3 miesiące. Jeden z tych leków musi być lekiem generycznym, inny musi być przepisany na chorobę sercowo-naczyniową (ATC C01-10). Leki pacjentów nie mogą być dostarczane w wielokomorowym urządzeniu Compliance Aid lub podobnym urządzeniu przez określoną usługę, taką jak opieka domowa, apteka lub dom dla osób starszych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 4 leki przez co najmniej 3 miesiące
  • co najmniej 1 lek generyczny
  • co najmniej 1 lek o kodzie ATC układ sercowo-naczyniowy (C01-10)

Kryteria wyłączenia:

  • leki dostarczane w Multicompartment Compliance Aid lub podobnym urządzeniu przez określoną usługę (apteka, dom spokojnej starości, opieka domowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wgląd w organizację polimedykacji pacjentów
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
Pacjenci inaczej organizują przyjmowane leki w życiu codziennym. W badaniu zbadane zostaną różne strategie organizacji, aby lepiej zrozumieć zachowanie pacjentów. Zachowanie jest oceniane za pomocą kwestionariusza zawierającego 14 pytań dotyczących zarządzania lekami, w tym pytań jednokrotnego wyboru, wielokrotnego wyboru i pytań tekstowych. Na przykład zostanie oceniona liczba pacjentów korzystających już z systemu organizacji leków, liczba pacjentów korzystających z tygodniowego lub dziennego pojemnika na pigułki oraz kto wypełnia system organizacji leków.
retrospektywne 3 miesiące
Wgląd w zrozumienie leków generycznych przez pacjentów
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
Pacjenci mają różne rozumienie leków generycznych, w tym ich zalety i wady. Celem badania będzie zbadanie, jak pacjenci rozumieją leki generyczne, aby lepiej zrozumieć zachowanie pacjentów. Rozumienie jest oceniane za pomocą kwestionariusza zawierającego 4 pytania dotyczące przekonań na temat leków generycznych, w tym pytania jednokrotnego wyboru, wielokrotnego wyboru i pytania tekstowe. Jako przykład ocenia się liczbę pacjentów, którzy wiedzą, że stosują leki generyczne oraz bada się osobistą opinię pacjenta na temat zalet i wad leków generycznych.
retrospektywne 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów stosujących wieloprzedziałowe pomoce do przestrzegania zaleceń.
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
Ocena odsetka pacjentów już korzystających z Multicompartment Compliance Aids przed wywiadem.
retrospektywne 3 miesiące
Liczba leków zastępczych.
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
Ocena liczby leków markowych, które można zastąpić lekami generycznymi oraz gotowości farmaceutów do rekomendowania leków generycznych.
retrospektywne 3 miesiące
Trudności w połykaniu
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
Ocenione zostanie rozpowszechnienie obecnych i/lub przeszłych trudności w połykaniu oraz strategie radzenia sobie. Zadawane jest konkretne pytanie (od SWAMECO) dotyczące doświadczanych trudności w połykaniu, na które zostanie udzielona odpowiedź w wizualnej skali analogowej (od 0 do 100%). Jeśli występują trudności z połykaniem, zadaje się 2 dodatkowe pytania: Który lek jest trudny do połknięcia i jak zmienia się lek, aby móc go połknąć.
retrospektywne 3 miesiące
Zalecane użycie wielokomorowych pomocy w zakresie zgodności
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
Liczba zalecanych przez farmaceutów stosowania Wielokomorowych Pomocy Zgodności.
retrospektywne 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMC-Medication-Organisation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Badania kliniczne na Ocena

3
Subskrybuj