- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03321058
Kontrola polimedycyny z wglądem w organizację leków dla pacjentów i zrozumienie leków generycznych
24 października 2017 zaktualizowane przez: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
Pacjenci stosujący wiele leków, w tym leki generyczne, znaleźli różne rozwiązania w zakresie zarządzania swoimi lekami.
Podczas kontroli polimedykacyjnej (usługa przeglądu leków typu 2a w aptekach ogólnodostępnych) w szwajcarskich aptekach ogólnodostępnych zostaną zebrane dodatkowe informacje na temat organizacji przyjmowania leków przez pacjentów w życiu codziennym.
Dane pozwolą lepiej odpowiedzieć na potrzeby pacjentów w zakresie organizacji leków i zrozumienia leków generycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4056
- University of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje osoby dorosłe (18 lat i starsze) z co najmniej 4 lekami na receptę, które przyjmują przez co najmniej 3 miesiące.
Jeden z tych leków musi być lekiem generycznym, inny musi być przepisany na chorobę sercowo-naczyniową (ATC C01-10).
Leki pacjentów nie mogą być dostarczane w wielokomorowym urządzeniu Compliance Aid lub podobnym urządzeniu przez określoną usługę, taką jak opieka domowa, apteka lub dom dla osób starszych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 4 leki przez co najmniej 3 miesiące
- co najmniej 1 lek generyczny
- co najmniej 1 lek o kodzie ATC układ sercowo-naczyniowy (C01-10)
Kryteria wyłączenia:
- leki dostarczane w Multicompartment Compliance Aid lub podobnym urządzeniu przez określoną usługę (apteka, dom spokojnej starości, opieka domowa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wgląd w organizację polimedykacji pacjentów
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
|
Pacjenci inaczej organizują przyjmowane leki w życiu codziennym.
W badaniu zbadane zostaną różne strategie organizacji, aby lepiej zrozumieć zachowanie pacjentów.
Zachowanie jest oceniane za pomocą kwestionariusza zawierającego 14 pytań dotyczących zarządzania lekami, w tym pytań jednokrotnego wyboru, wielokrotnego wyboru i pytań tekstowych.
Na przykład zostanie oceniona liczba pacjentów korzystających już z systemu organizacji leków, liczba pacjentów korzystających z tygodniowego lub dziennego pojemnika na pigułki oraz kto wypełnia system organizacji leków.
|
retrospektywne 3 miesiące
|
Wgląd w zrozumienie leków generycznych przez pacjentów
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
|
Pacjenci mają różne rozumienie leków generycznych, w tym ich zalety i wady.
Celem badania będzie zbadanie, jak pacjenci rozumieją leki generyczne, aby lepiej zrozumieć zachowanie pacjentów.
Rozumienie jest oceniane za pomocą kwestionariusza zawierającego 4 pytania dotyczące przekonań na temat leków generycznych, w tym pytania jednokrotnego wyboru, wielokrotnego wyboru i pytania tekstowe.
Jako przykład ocenia się liczbę pacjentów, którzy wiedzą, że stosują leki generyczne oraz bada się osobistą opinię pacjenta na temat zalet i wad leków generycznych.
|
retrospektywne 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów stosujących wieloprzedziałowe pomoce do przestrzegania zaleceń.
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
|
Ocena odsetka pacjentów już korzystających z Multicompartment Compliance Aids przed wywiadem.
|
retrospektywne 3 miesiące
|
Liczba leków zastępczych.
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
|
Ocena liczby leków markowych, które można zastąpić lekami generycznymi oraz gotowości farmaceutów do rekomendowania leków generycznych.
|
retrospektywne 3 miesiące
|
Trudności w połykaniu
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
|
Ocenione zostanie rozpowszechnienie obecnych i/lub przeszłych trudności w połykaniu oraz strategie radzenia sobie.
Zadawane jest konkretne pytanie (od SWAMECO) dotyczące doświadczanych trudności w połykaniu, na które zostanie udzielona odpowiedź w wizualnej skali analogowej (od 0 do 100%).
Jeśli występują trudności z połykaniem, zadaje się 2 dodatkowe pytania: Który lek jest trudny do połknięcia i jak zmienia się lek, aby móc go połknąć.
|
retrospektywne 3 miesiące
|
Zalecane użycie wielokomorowych pomocy w zakresie zgodności
Ramy czasowe: retrospektywne 3 miesiące
|
Liczba zalecanych przez farmaceutów stosowania Wielokomorowych Pomocy Zgodności.
|
retrospektywne 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMC-Medication-Organisation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Ocena
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan