Verificación de polimedicación con información sobre la organización de la medicación de los pacientes y la comprensión de los genéricos
24 de octubre de 2017 actualizado por: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
Los pacientes que usan múltiples medicamentos, incluidos los genéricos, han encontrado diferentes soluciones para administrar su medicación.
Durante un Polymedication-Check (servicio de revisión de medicamentos tipo 2a en farmacias comunitarias) se recopilará información adicional sobre la organización de la medicación de los pacientes en la vida diaria en las farmacias comunitarias suizas.
Los datos permitirán abordar mejor las necesidades de los pacientes en la organización de sus medicamentos y la comprensión de los genéricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4056
- University of Basel
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio comprende adultos (mayores de 18 años) con al menos 4 medicamentos recetados que están tomando durante al menos 3 meses.
Uno de esos medicamentos debe ser un medicamento genérico, uno debe recetarse para una afección cardiovascular (ATC C01-10).
Los pacientes no pueden recibir su medicación en una ayuda de cumplimiento de múltiples compartimentos o un dispositivo similar por un servicio específico como atención domiciliaria, farmacia u hogar para ancianos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 4 medicamentos durante al menos 3 meses
- al menos 1 medicamento genérico
- al menos 1 medicamento del sistema cardiovascular del código ATC (C01-10)
Criterio de exclusión:
- medicamento proporcionado en Multicompartment Compliance Aid o dispositivo similar por servicio específico (farmacia, hogar de ancianos, atención domiciliaria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insight en la organización de la polimedicación de los pacientes
Periodo de tiempo: retrospectivo 3 meses
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Los pacientes organizan sus múltiples medicamentos de manera diferente en la vida diaria.
El estudio investigará las diferentes estrategias de organización para comprender mejor el comportamiento de los pacientes.
El comportamiento se evalúa con un cuestionario que contiene 14 preguntas sobre el manejo de la medicación que incluye preguntas de opción única, opción múltiple y texto libre.
Como ejemplo, se evaluará el número de pacientes que ya utilizan un sistema de organización de medicamentos, se evaluará el número de pacientes que utilizan un pastillero semanal o diario y quién está llenando el sistema de organización de medicamentos.
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retrospectivo 3 meses
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Información sobre la comprensión de los genéricos por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: retrospectivo 3 meses
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Los pacientes tienen una comprensión diferente de los genéricos, incluidas sus ventajas y desventajas.
El estudio investigará la comprensión de los genéricos por parte de los pacientes para comprender mejor su comportamiento.
La comprensión se evalúa con un cuestionario que contiene 4 preguntas sobre las creencias sobre los genéricos, incluidas preguntas de opción única, opción múltiple y texto libre.
Como ejemplo, se evalúa el número de pacientes que saben que usan genéricos y se investiga la opinión personal del paciente sobre las ventajas y desventajas de los genéricos.
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retrospectivo 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que utilizan ayudas para el cumplimiento multicompartimental.
Periodo de tiempo: retrospectivo 3 meses
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Evaluación de la proporción de pacientes que ya utilizan ayudas para el cumplimiento de múltiples compartimentos antes de la entrevista.
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retrospectivo 3 meses
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Número de medicamentos sustituibles.
Periodo de tiempo: retrospectivo 3 meses
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Evaluación del número de medicamentos de marca que podrían ser sustituidos por medicamentos genéricos y disposición de los farmacéuticos a recomendar medicamentos genéricos.
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retrospectivo 3 meses
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Dificultades para tragar
Periodo de tiempo: retrospectivo 3 meses
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Se evaluará la prevalencia de las dificultades para tragar presentes y/o pasadas y las estrategias de afrontamiento.
Se hace una pregunta específica (de SWAMECO) sobre las dificultades experimentadas para tragar y se responderá en una escala analógica visual (0 a 100%).
Si hay dificultades para tragar, se hacen 2 preguntas más: qué medicamento es difícil de tragar y cómo se modifica el medicamento para poder tragarlo.
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retrospectivo 3 meses
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Uso recomendado de ayudas para el cumplimiento de múltiples compartimentos
Periodo de tiempo: retrospectivo 3 meses
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Número de usos recomendados de ayudas para el cumplimiento de múltiples compartimentos por parte de los farmacéuticos.
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retrospectivo 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PMC-Medication-Organisation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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