- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03321058
Polymedicatie-check met inzicht in de medicatieorganisatie van patiënten en begrip van generieke geneesmiddelen
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
Patiënten die meerdere geneesmiddelen gebruiken, waaronder generieke geneesmiddelen, hebben verschillende oplossingen gevonden om hun medicatie te beheren.
Tijdens een Polymedication-Check (medicatiebeoordeling type 2a-dienst in openbare apotheken) wordt aanvullende informatie verzameld over de organisatie van de medicatie van patiënten in het dagelijks leven in Zwitserse openbare apotheken.
Gegevens zullen het mogelijk maken om beter in te spelen op de behoeften van patiënten in hun medicatieorganisatie en op het begrijpen van generieke geneesmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4056
- University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen (18 jaar en ouder) met minimaal 4 voorgeschreven medicijnen die zij minimaal 3 maanden gebruiken.
Eén van die geneesmiddelen moet een generiek geneesmiddel zijn, één moet voorgeschreven zijn voor een cardiovasculaire aandoening (ATC C01-10).
Patiënten kunnen hun medicatie niet laten leveren in een Multicompartiment Compliance Aid of een vergelijkbaar apparaat door een specifieke dienst zoals thuiszorg, apotheek of bejaardentehuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 4 medicijnen gedurende minimaal 3 maanden
- minimaal 1 generiek geneesmiddel
- minimaal 1 geneesmiddel van ATC-code cardiovasculair systeem (C01-10)
Uitsluitingscriteria:
- medicatie geleverd in Multicompartiment Compliance Aid of vergelijkbaar apparaat door specifieke dienst (apotheek, bejaardentehuis, thuiszorg)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inzicht in patiëntenorganisatie van polymedicatie
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
|
Patiënten organiseren hun meerdere medicijnen anders in het dagelijks leven.
Het onderzoek zal de verschillende organisatiestrategieën onderzoeken om het gedrag van patiënten beter te begrijpen.
Het gedrag wordt beoordeeld met een vragenlijst met 14 vragen over het beheer van medicatie, waaronder eenkeuze-, meerkeuze- en vrije-tekstvragen.
Er wordt bijvoorbeeld gekeken naar het aantal patiënten dat al een medicatie-organisatiesysteem gebruikt, het aantal patiënten dat een wekelijkse of dagelijkse pillendoos gebruikt en wie het medicatie-organisatiesysteem vult.
|
met terugwerkende kracht 3 maanden
|
|
Inzicht in het begrip van generieke geneesmiddelen door patiënten
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
|
Patiënten hebben een ander begrip van generieke geneesmiddelen, inclusief hun voor- en nadelen.
De studie zal het begrip van patiënten van generieke geneesmiddelen onderzoeken om een beter begrip te krijgen van het gedrag van patiënten.
Het begrip wordt beoordeeld met een vragenlijst met 4 vragen over de opvattingen over generieke geneesmiddelen, waaronder eenkeuze-, meerkeuze- en vrije-tekstvragen.
Zo wordt het aantal patiënten dat weet dat ze generieke geneesmiddelen gebruiken beoordeeld en wordt de persoonlijke mening van de patiënt over de voor- en nadelen van generieke geneesmiddelen onderzocht.
|
met terugwerkende kracht 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat Multicompartiment Compliance Aids gebruikt.
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
|
Beoordeling van het deel van de patiënten dat al Multicompartiment Compliance Aids gebruikt voorafgaand aan het interview.
|
met terugwerkende kracht 3 maanden
|
|
Aantal vervangbare geneesmiddelen.
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
|
Beoordeling van het aantal merkgeneesmiddelen dat zou kunnen worden vervangen door generieke geneesmiddelen en de bereidheid van apothekers om generieke geneesmiddelen aan te bevelen.
|
met terugwerkende kracht 3 maanden
|
|
Slikproblemen
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
|
De prevalentie van huidige en/of vroegere slikproblemen en copingstrategieën zullen worden beoordeeld.
Een specifieke vraag (van SWAMECO) over de ervaren slikproblemen wordt gesteld en zal worden beantwoord op een visueel analoge schaal (0 tot 100%).
Als er slikproblemen zijn, worden er nog 2 vragen gesteld: Welke medicijnen zijn moeilijk te slikken en hoe wordt medicatie aangepast om ze te kunnen slikken.
|
met terugwerkende kracht 3 maanden
|
|
Aanbevolen gebruik van nalevingshulpmiddelen met meerdere compartimenten
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
|
Aantal aanbevolen gebruik van Multicompartiment Compliance Aids door apothekers.
|
met terugwerkende kracht 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PMC-Medication-Organisation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderzoek
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornis | Nabij-infraroodspectroscopie | Robotgestuurde laparoscopische radicale prostatectomieKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActief, niet wervendBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
Pamukkale UniversityAanmelden op uitnodigingCognitieve beoordeling | Electroconvulsietherapie (ECT) | Electroconvulsieve Therapie Cognitieve Beoordeling (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turkse AanpassingTurkije (Türkiye)