Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polymedicatie-check met inzicht in de medicatieorganisatie van patiënten en begrip van generieke geneesmiddelen

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland

Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag

Patiënten die meerdere geneesmiddelen gebruiken, waaronder generieke geneesmiddelen, hebben verschillende oplossingen gevonden om hun medicatie te beheren. Tijdens een Polymedication-Check (medicatiebeoordeling type 2a-dienst in openbare apotheken) wordt aanvullende informatie verzameld over de organisatie van de medicatie van patiënten in het dagelijks leven in Zwitserse openbare apotheken. Gegevens zullen het mogelijk maken om beter in te spelen op de behoeften van patiënten in hun medicatieorganisatie en op het begrijpen van generieke geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4056
        • University of Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen (18 jaar en ouder) met minimaal 4 voorgeschreven medicijnen die zij minimaal 3 maanden gebruiken. Eén van die geneesmiddelen moet een generiek geneesmiddel zijn, één moet voorgeschreven zijn voor een cardiovasculaire aandoening (ATC C01-10). Patiënten kunnen hun medicatie niet laten leveren in een Multicompartiment Compliance Aid of een vergelijkbaar apparaat door een specifieke dienst zoals thuiszorg, apotheek of bejaardentehuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 4 medicijnen gedurende minimaal 3 maanden
  • minimaal 1 generiek geneesmiddel
  • minimaal 1 geneesmiddel van ATC-code cardiovasculair systeem (C01-10)

Uitsluitingscriteria:

  • medicatie geleverd in Multicompartiment Compliance Aid of vergelijkbaar apparaat door specifieke dienst (apotheek, bejaardentehuis, thuiszorg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inzicht in patiëntenorganisatie van polymedicatie
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
Patiënten organiseren hun meerdere medicijnen anders in het dagelijks leven. Het onderzoek zal de verschillende organisatiestrategieën onderzoeken om het gedrag van patiënten beter te begrijpen. Het gedrag wordt beoordeeld met een vragenlijst met 14 vragen over het beheer van medicatie, waaronder eenkeuze-, meerkeuze- en vrije-tekstvragen. Er wordt bijvoorbeeld gekeken naar het aantal patiënten dat al een medicatie-organisatiesysteem gebruikt, het aantal patiënten dat een wekelijkse of dagelijkse pillendoos gebruikt en wie het medicatie-organisatiesysteem vult.
met terugwerkende kracht 3 maanden
Inzicht in het begrip van generieke geneesmiddelen door patiënten
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
Patiënten hebben een ander begrip van generieke geneesmiddelen, inclusief hun voor- en nadelen. De studie zal het begrip van patiënten van generieke geneesmiddelen onderzoeken om een ​​beter begrip te krijgen van het gedrag van patiënten. Het begrip wordt beoordeeld met een vragenlijst met 4 vragen over de opvattingen over generieke geneesmiddelen, waaronder eenkeuze-, meerkeuze- en vrije-tekstvragen. Zo wordt het aantal patiënten dat weet dat ze generieke geneesmiddelen gebruiken beoordeeld en wordt de persoonlijke mening van de patiënt over de voor- en nadelen van generieke geneesmiddelen onderzocht.
met terugwerkende kracht 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat Multicompartiment Compliance Aids gebruikt.
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
Beoordeling van het deel van de patiënten dat al Multicompartiment Compliance Aids gebruikt voorafgaand aan het interview.
met terugwerkende kracht 3 maanden
Aantal vervangbare geneesmiddelen.
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
Beoordeling van het aantal merkgeneesmiddelen dat zou kunnen worden vervangen door generieke geneesmiddelen en de bereidheid van apothekers om generieke geneesmiddelen aan te bevelen.
met terugwerkende kracht 3 maanden
Slikproblemen
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
De prevalentie van huidige en/of vroegere slikproblemen en copingstrategieën zullen worden beoordeeld. Een specifieke vraag (van SWAMECO) over de ervaren slikproblemen wordt gesteld en zal worden beantwoord op een visueel analoge schaal (0 tot 100%). Als er slikproblemen zijn, worden er nog 2 vragen gesteld: Welke medicijnen zijn moeilijk te slikken en hoe wordt medicatie aangepast om ze te kunnen slikken.
met terugwerkende kracht 3 maanden
Aanbevolen gebruik van nalevingshulpmiddelen met meerdere compartimenten
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 3 maanden
Aantal aanbevolen gebruik van Multicompartiment Compliance Aids door apothekers.
met terugwerkende kracht 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PMC-Medication-Organisation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderzoek

Abonneren