- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03321058
Polymedicinering-kontroll med insikt i patienternas läkemedelsorganisation och förståelse av generika
24 oktober 2017 uppdaterad av: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
Patienter som använder flera läkemedel inklusive generika har hittat olika lösningar för att hantera sin medicinering.
Under en Polymedication-Check (läkemedelsgenomgång typ 2a tjänst på lokala apotek) kommer ytterligare information om organisationen av patienternas medicinering i det dagliga livet att sammanställas på schweiziska lokala apotek.
Data kommer att göra det möjligt att bättre tillgodose patienternas behov i deras läkemedelsorganisation och förståelse av generika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
- University of Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar vuxna (18 år och äldre) med minst 4 förskrivna läkemedel som de tar under minst 3 månader.
Ett av dessa läkemedel måste vara ett generiskt läkemedel, ett måste ordineras för ett kardiovaskulärt tillstånd (ATC C01-10).
Patienter kan inte få sin medicin tillhandahållen i en Multicompartment Compliance Aid eller en liknande enhet av en specifik tjänst som hemtjänst, apotek eller hem för äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 4 läkemedel under minst 3 månader
- minst 1 generiskt läkemedel
- minst 1 läkemedel med ATC-kod kardiovaskulärt system (C01-10)
Exklusions kriterier:
- medicin som tillhandahålls i Multicompartment Compliance Aid eller liknande enhet av specifik tjänst (apotek, äldreboende, hemtjänst)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insikt i patienternas organisation av polymedicinering
Tidsram: retroaktivt 3 månader
|
Patienter organiserar sina mediciner på olika sätt i det dagliga livet.
Studien kommer att undersöka de olika organisationsstrategierna för att få en bättre förståelse för patienternas beteende.
Beteendet bedöms med ett frågeformulär som innehåller 14 frågor om läkemedelshantering inklusive envals-, flervals- och fritextfrågor.
Som exempel kommer antalet patienter som redan använder ett läkemedelsorganisationssystem att bedömas, antalet patienter som använder en vecko- eller daglig pillerbox kommer att bedömas och vem som fyller läkemedelsorganisationssystemet.
|
retroaktivt 3 månader
|
Insikt i patienternas förståelse av generika
Tidsram: retroaktivt 3 månader
|
Patienter har en annan förståelse av generika inklusive deras fördelar och nackdelar.
Studien kommer att undersöka patienters förståelse av generika för att få en bättre förståelse för patienternas beteende.
Förståelsen bedöms med ett frågeformulär som innehåller 4 frågor om åsikter om generika inklusive enkelvalsfrågor, flervalsfrågor och fritextfrågor.
Som exempel bedöms antalet patienter som vet att de använder generika och patientens personliga åsikt om fördelar och nackdelar med generika undersöks.
|
retroaktivt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter som använder Multicompartment Compliance Aids.
Tidsram: retroaktivt 3 månader
|
Bedömning av andelen patienter som redan använder Multicompartment Compliance Aids före intervjun.
|
retroaktivt 3 månader
|
Antal utbytbara läkemedel.
Tidsram: retroaktivt 3 månader
|
Bedömning av antalet varumärkesläkemedel som kan ersättas med generiska läkemedel och farmaceuters vilja att rekommendera generiska läkemedel.
|
retroaktivt 3 månader
|
Sväljsvårigheter
Tidsram: retroaktivt 3 månader
|
Prevalensen av nuvarande och/eller tidigare sväljsvårigheter och copingstrategier kommer att bedömas.
En specifik fråga (från SWAMECO) om de upplevda sväljsvårigheterna ställs och kommer att besvaras på en visuell analog skala (0 till 100%).
Om det finns sväljsvårigheter ställs ytterligare 2 frågor: Vilken medicin är svår att svälja och hur medicineringen ändras för att kunna svälja dem.
|
retroaktivt 3 månader
|
Rekommenderad användning av Multicompartment Compliance Aids
Tidsram: retroaktivt 3 månader
|
Antal rekommenderade användningar av Multicompartment Compliance Aids av apotekare.
|
retroaktivt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
24 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PMC-Medication-Organisation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning