- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03321058
Polymedication-Check With Insight nell'organizzazione dei farmaci dei pazienti e nella comprensione dei generici
24 ottobre 2017 aggiornato da: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
I pazienti che utilizzano più farmaci, compresi i generici, hanno trovato diverse soluzioni per gestire i loro farmaci.
Durante un Polymedication-Check (servizio di revisione dei farmaci di tipo 2a nelle farmacie comunali) nelle farmacie comunali svizzere verranno raccolte ulteriori informazioni sull'organizzazione dei farmaci dei pazienti nella vita quotidiana.
I dati consentiranno di affrontare meglio le esigenze dei pazienti nell'organizzazione dei farmaci e nella comprensione dei farmaci generici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4056
- University of Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende adulti (dai 18 anni in su) con almeno 4 farmaci prescritti che stanno assumendo per almeno 3 mesi.
Uno di questi farmaci deve essere un farmaco generico, uno deve essere prescritto per una condizione cardiovascolare (ATC C01-10).
I pazienti non possono farsi fornire i farmaci in un Multicompartment Compliance Aid o un dispositivo simile da un servizio specifico come assistenza domiciliare, farmacia o casa per anziani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 4 medicinali per almeno 3 mesi
- almeno 1 farmaco generico
- almeno 1 medicinale del sistema cardiovascolare codice ATC (C01-10)
Criteri di esclusione:
- farmaci forniti in Multicompartment Compliance Aid o dispositivo simile da parte di un servizio specifico (farmacia, casa per anziani, assistenza domiciliare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Approfondimento nell'organizzazione della polimedicazione da parte dei pazienti
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
|
I pazienti organizzano i loro molteplici farmaci in modo diverso nella vita quotidiana.
Lo studio esaminerà le diverse strategie organizzative per ottenere una migliore comprensione del comportamento dei pazienti.
Il comportamento viene valutato con un questionario contenente 14 domande sulla gestione del farmaco tra cui domande a scelta singola, a scelta multipla ea testo libero.
Ad esempio, verrà valutato il numero di pazienti che già utilizzano un sistema di organizzazione dei farmaci, il numero di pazienti che utilizzano un portapillole settimanale o giornaliero e chi sta riempiendo il sistema di organizzazione dei farmaci.
|
retrospettivo 3 mesi
|
Approfondimento sulla comprensione dei farmaci generici da parte dei pazienti
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
|
I pazienti hanno una diversa comprensione dei generici, compresi i loro vantaggi e svantaggi.
Lo studio esaminerà la comprensione dei farmaci generici da parte dei pazienti per ottenere una migliore comprensione del comportamento dei pazienti.
La comprensione viene valutata con un questionario contenente 4 domande sulle convinzioni sui generici tra cui domande a scelta singola, a scelta multipla ea testo libero.
Ad esempio, viene valutato il numero di pazienti che sanno di utilizzare farmaci generici e viene esaminata l'opinione personale del paziente sui vantaggi e gli svantaggi dei farmaci generici.
|
retrospettivo 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti che utilizzano ausili per la compliance multicomparto.
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
|
Valutazione della proporzione di pazienti che già utilizzano Multicompartment Compliance Aids prima dell'intervista.
|
retrospettivo 3 mesi
|
Numero di medicinali sostituibili.
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
|
Valutazione del numero di farmaci di marca che potrebbero essere sostituiti da farmaci generici e disponibilità dei farmacisti a raccomandare farmaci generici.
|
retrospettivo 3 mesi
|
Difficoltà di deglutizione
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
|
Verranno valutate la prevalenza delle difficoltà di deglutizione presenti e/o passate e le strategie di coping.
Viene posta una domanda specifica (da SWAMECO) sulle difficoltà di deglutizione sperimentate e verrà data risposta su una scala analogica visiva (da 0 a 100%).
Se sono presenti difficoltà di deglutizione, vengono poste altre 2 domande: quale farmaco è difficile da deglutire e in che modo il farmaco viene modificato per poterlo deglutire.
|
retrospettivo 3 mesi
|
Uso raccomandato di ausili per la conformità multicomparto
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
|
Numero di uso raccomandato di ausili per la conformità multicomparto da parte dei farmacisti.
|
retrospettivo 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMC-Medication-Organisation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Valutazione
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Attivo, non reclutantePartecipanti saniStati Uniti
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
-
Firat UniversitySconosciutoAttività fisica
-
Metropolitan University CollegeCompletatoDisturbi della deglutizioneDanimarca
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAttivo, non reclutanteCancro gastrointestinale | Ruolo dell'infermiera | Malattia gastrointestinaleStati Uniti
-
Sun Yat-sen UniversityCompletato
-
Nationwide Children's HospitalCompletato
-
Alberto PilottoNon ancora reclutamento
-
Jessa HospitalCompletatoCicatrice | Cardiochirurgia mininvasivaBelgio
-
Chinese University of Hong KongReclutamentoIctus | Malattie del cervello | Ischemia cerebrale | Demenza | Malattia di Alzheimer | Tromboembolia venosa | Ictus, ischemico | Ictus, Acuto | Evento cardiovascolare avverso maggiore | Tromboembolia arteriosaHong Kong