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Polymedikations-Check mit Einblick in die Medikamentenorganisation der Patienten und Verständnis für Generika

24. Oktober 2017 aktualisiert von: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland

Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag

Patienten, die mehrere Medikamente, einschließlich Generika, einnehmen, haben unterschiedliche Lösungen gefunden, um ihre Medikamente zu verwalten. Im Rahmen eines Polymedikations-Checks (Medikamentencheck Typ 2a Leistung in öffentlichen Apotheken) werden zusätzliche Informationen zur Organisation der Patientenmedikation im täglichen Leben in Schweizer öffentlichen Apotheken erhoben. Die Daten werden es ermöglichen, die Bedürfnisse der Patienten in ihrer Medikationsorganisation und das Verständnis von Generika besser zu berücksichtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
        • University of Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Erwachsene (18 Jahre und älter) mit mindestens 4 verschriebenen Arzneimitteln, die sie mindestens 3 Monate lang einnehmen. Eines dieser Arzneimittel muss ein Generikum sein, eines muss für eine Herz-Kreislauf-Erkrankung verschrieben werden (ATC C01-10). Patienten können ihre Medikamente nicht in einer Multicompartment Compliance Aid oder einem ähnlichen Gerät von einem bestimmten Dienst wie der häuslichen Pflege, einer Apotheke oder einem Altenheim bereitstellen lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 4 Medikamente für mindestens 3 Monate
  • mindestens 1 Generikum
  • mindestens 1 Arzneimittel des ATC-Codes Herz-Kreislauf-System (C01-10)

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die in einer Multicompartment Compliance Aid oder einem ähnlichen Gerät von einem bestimmten Dienst (Apotheke, Altenheim, häusliche Pflege) bereitgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einblick in die Patientenorganisation der Polymedikation
Zeitfenster: rückblickend 3 Monate
Patienten organisieren ihre vielfältigen Medikamente im Alltag unterschiedlich. Die Studie wird die verschiedenen Organisationsstrategien untersuchen, um das Verhalten der Patienten besser zu verstehen. Das Verhalten wird mit einem Fragebogen bewertet, der 14 Fragen zum Umgang mit Medikamenten enthält, darunter Single-Choice-, Multiple-Choice- und Freitextfragen. Als Beispiel wird die Anzahl der Patienten, die bereits ein Medikationsorganisationssystem verwenden, die Anzahl der Patienten, die eine wöchentliche oder tägliche Pillendose verwenden, bewertet und wer das Medikationsorganisationssystem befüllt.
rückblickend 3 Monate
Einblick in das Patientenverständnis von Generika
Zeitfenster: rückblickend 3 Monate
Patienten haben ein unterschiedliches Verständnis von Generika inklusive ihrer Vor- und Nachteile. Die Studie wird das Verständnis der Patienten für Generika untersuchen, um das Verhalten der Patienten besser zu verstehen. Das Verständnis wird mit einem Fragebogen bewertet, der 4 Fragen zu den Einstellungen zu Generika enthält, darunter Single-Choice-, Multiple-Choice- und Freitextfragen. Als Beispiel wird die Anzahl der Patienten, die wissen, dass sie Generika verwenden, erhoben und die persönliche Meinung der Patienten zu Vor- und Nachteilen von Generika untersucht.
rückblickend 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die Multikompartiment-Compliance-Hilfen verwenden.
Zeitfenster: rückblickend 3 Monate
Bewertung des Anteils der Patienten, die bereits Multicompartment Compliance Aids vor dem Interview verwenden.
rückblickend 3 Monate
Anzahl der austauschbaren Arzneimittel.
Zeitfenster: rückblickend 3 Monate
Einschätzung der Anzahl von Markenmedikamenten, die durch Generika ersetzt werden könnten, und Bereitschaft der Apotheker, Generika zu empfehlen.
rückblickend 3 Monate
Schluckbeschwerden
Zeitfenster: rückblickend 3 Monate
Die Prävalenz aktueller und/oder früherer Schluckbeschwerden und Bewältigungsstrategien werden bewertet. Eine spezifische Frage (von SWAMECO) zu den erlebten Schluckbeschwerden wird gestellt und auf einer visuellen Analogskala (0 bis 100 %) beantwortet. Wenn Schluckbeschwerden vorliegen, werden 2 weitere Fragen gestellt: Welche Medikamente sind schwer zu schlucken und wie werden Medikamente verändert, um sie schlucken zu können.
rückblickend 3 Monate
Empfohlene Verwendung von Multicompartment Compliance Aids
Zeitfenster: rückblickend 3 Monate
Anzahl der empfohlenen Verwendungen von Multicompartment Compliance Aids durch Apotheker.
rückblickend 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMC-Medication-Organisation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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