Vérification de la polymédication avec un aperçu de l'organisation des médicaments des patients et de la compréhension des génériques
24 octobre 2017 mis à jour par: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
Les patients utilisant plusieurs médicaments, y compris des génériques, ont trouvé différentes solutions pour gérer leur médication.
Lors d'un Polymedication-Check (service d'examen des médicaments de type 2a dans les pharmacies communautaires), des informations supplémentaires sur l'organisation de la médication des patients dans la vie quotidienne seront compilées dans les pharmacies communautaires suisses.
Les données permettront de mieux répondre aux besoins des patients dans leur organisation médicamenteuse et leur compréhension des génériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4056
- University of Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprend des adultes (18 ans et plus) avec au moins 4 médicaments prescrits qu'ils prennent depuis au moins 3 mois.
L'un de ces médicaments doit être un médicament générique, l'un doit être prescrit pour une affection cardiovasculaire (ATC C01-10).
Les patients ne peuvent pas se faire fournir leurs médicaments dans une aide à l'observance multicompartimentale ou un dispositif similaire par un service spécifique comme les soins à domicile, la pharmacie ou la résidence pour personnes âgées.
La description
Critère d'intégration:
- au moins 4 médicaments pendant au moins 3 mois
- au moins 1 médicament générique
- au moins 1 médicament de code ATC système cardiovasculaire (C01-10)
Critère d'exclusion:
- médicaments fournis dans une aide à la conformité multicompartimentale ou un dispositif similaire par un service spécifique (pharmacie, maison de retraite, soins à domicile)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aperçu de l'organisation de la polymédication par les patients
Délai: rétrospective 3 mois
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Les patients organisent différemment leurs multiples médicaments dans la vie quotidienne.
L'étude examinera les différentes stratégies d'organisation pour mieux comprendre le comportement des patients.
Le comportement est évalué à l'aide d'un questionnaire contenant 14 questions sur la gestion de la médication comprenant des questions à choix unique, à choix multiples et en texte libre.
A titre d'exemple, le nombre de patients utilisant déjà un système d'organisation des médicaments sera évalué, le nombre de patients utilisant un pilulier hebdomadaire ou quotidien sera évalué, et qui remplit le système d'organisation des médicaments.
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rétrospective 3 mois
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Aperçu de la compréhension des patients sur les génériques
Délai: rétrospective 3 mois
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Les patients ont une compréhension différente des génériques, y compris de leurs avantages et inconvénients.
L'étude étudiera la compréhension des patients des génériques pour obtenir une meilleure compréhension du comportement des patients.
La compréhension est évaluée à l'aide d'un questionnaire contenant 4 questions sur les croyances concernant les génériques, y compris des questions à choix unique, à choix multiples et à texte libre.
Par exemple, le nombre de patients sachant qu'ils utilisent des génériques est évalué et l'opinion personnelle du patient sur les avantages et les inconvénients des génériques est étudiée.
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rétrospective 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients utilisant des aides à la conformité multicompartiments.
Délai: rétrospective 3 mois
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Évaluation de la proportion de patients utilisant déjà des aides à la conformité multicompartiments avant l'entretien.
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rétrospective 3 mois
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Nombre de médicaments substituables.
Délai: rétrospective 3 mois
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Évaluation du nombre de médicaments de marque pouvant être remplacés par des médicaments génériques et volonté des pharmaciens de recommander des médicaments génériques.
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rétrospective 3 mois
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Difficultés à avaler
Délai: rétrospective 3 mois
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La prévalence des difficultés de déglutition présentes et/ou passées et les stratégies d'adaptation seront évaluées.
Une question spécifique (de SWAMECO) sur les difficultés de déglutition ressenties est posée et sera répondue sur une échelle visuelle analogique (0 à 100%).
Si des difficultés de déglutition sont présentes, 2 questions supplémentaires sont posées : quel médicament est difficile à avaler et comment le médicament est modifié afin de pouvoir les avaler.
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rétrospective 3 mois
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Utilisation recommandée des aides à la conformité multicompartiments
Délai: rétrospective 3 mois
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Nombre d'utilisations recommandées des aides à la conformité multicompartiments par les pharmaciens.
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rétrospective 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PMC-Medication-Organisation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .