Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Polymedication-Check с пониманием организации приема лекарств пациентами и пониманием дженериков

24 октября 2017 г. обновлено: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland

Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag

Пациенты, принимающие несколько лекарств, включая дженерики, нашли разные решения для управления своим лекарством. Во время полимедикаментозной проверки (услуга проверки лекарств типа 2а в внебольничных аптеках) в внебольничных аптеках Швейцарии будет собрана дополнительная информация об организации приема лекарств пациентами в повседневной жизни. Данные позволят лучше удовлетворять потребности пациентов в организации приема лекарств и понимании дженериков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4056
        • University of Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает взрослых (18 лет и старше), которым назначено не менее 4 лекарств, которые они принимают в течение не менее 3 месяцев. Одно из этих лекарств должно быть непатентованным, одно должно быть назначено для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ATC C01-10). Пациенты не могут получить свои лекарства в многокамерном вспомогательном средстве для соблюдения требований или аналогичном устройстве конкретной службой, такой как уход на дому, аптека или дом для престарелых.

Описание

Критерии включения:

  • не менее 4 лекарств в течение не менее 3 месяцев
  • не менее 1 дженерика
  • не менее 1 препарата сердечно-сосудистой системы по коду АТС (C01-10)

Критерий исключения:

  • лекарства, предоставляемые в многокомпонентном приспособлении для соблюдения требований или аналогичном устройстве конкретной службой (аптека, дом престарелых, уход на дому)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание организации пациентов полимедикаментозного лечения
Временное ограничение: ретроспектива 3 месяца
Пациенты по-разному организуют свои многочисленные лекарства в повседневной жизни. В ходе исследования будут изучены различные стратегии организации, чтобы лучше понять поведение пациентов. Поведение оценивается с помощью анкеты, содержащей 14 вопросов о приеме лекарств, включая вопросы с одним выбором, множественным выбором и вопросы с произвольным текстом. Например, будет оцениваться количество пациентов, уже использующих систему организации приема лекарств, будет оцениваться количество пациентов, использующих еженедельную или ежедневную таблетку, и кто заполняет систему организации приема лекарств.
ретроспектива 3 месяца
Понимание пациентами дженериков
Временное ограничение: ретроспектива 3 месяца
Пациенты по-разному понимают дженерики, включая их преимущества и недостатки. В ходе исследования будет изучено понимание пациентами дженериков, чтобы лучше понять их поведение. Понимание оценивается с помощью анкеты, содержащей 4 вопроса о мнениях о дженериках, включая вопросы с одним выбором, множественным выбором и вопросы с произвольным текстом. Например, оценивается количество пациентов, знающих, что они используют дженерики, и исследуется личное мнение пациента о преимуществах и недостатках дженериков.
ретроспектива 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, использующих многокомпонентные вспомогательные средства.
Временное ограничение: ретроспектива 3 месяца
Оценка доли пациентов, уже использующих Multicompartment Compliance Aid до интервью.
ретроспектива 3 месяца
Количество взаимозаменяемых лекарств.
Временное ограничение: ретроспектива 3 месяца
Оценка количества фирменных препаратов, которые могут быть заменены дженериками, и готовность фармацевтов рекомендовать дженерики.
ретроспектива 3 месяца
Трудности с глотанием
Временное ограничение: ретроспектива 3 месяца
Будут оцениваться распространенность настоящих и/или прошлых трудностей с глотанием и стратегии преодоления. Задается конкретный вопрос (от SWAMECO) о пережитых трудностях с глотанием, и на него будет дан ответ по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 100%). Если присутствуют трудности с глотанием, задаются еще 2 вопроса: какое лекарство трудно проглотить и как изменить лекарство, чтобы его можно было проглотить.
ретроспектива 3 месяца
Рекомендуемое использование вспомогательных средств для соблюдения многокомпонентных требований
Временное ограничение: ретроспектива 3 месяца
Количество рекомендованных фармацевтами средств для обеспечения соответствия требованиям к многокомпонентным препаратам.
ретроспектива 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

University of Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PMC-Medication-Organisation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться